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粤械注准20162230890_超声彩色多普勒诊断仪
发布日期:2025-12-26
| 器械名称 |
超声彩色多普勒诊断仪 |
注册证编号 |
粤械注准20162230890 |
| 注册人名称 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
注册人地址 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 |
| 批准日期 |
2022-06-10 |
有效期至 |
2026-06-07 |
| 批准部门 |
广东省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
X5 Exp、X5、X5 Pro、X6 Exp、X6、X6 Pro |
| 生产地址 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 |
| 功能模块 |
适用于人体的超声诊断检查。 |
| 结构及组成 |
由主机和探头组成。可选配附件:电池组、接口扩展盒、探头扩展器、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCC10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20162060890”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 便携式数字化彩色超声诊断仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
0 |
国药集团黑龙江医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
17.00万元 |
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|
| 腹部全身彩色多普勒超声诊断仪 |
四川/宜宾 |
宜宾市第一人民医院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-12-01 |
244.86万元 |
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|
| 经颅多普勒 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
48.90万元 |
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|
| 彩色多普勒超声系统 |
辽宁/大连 |
大连市沙河口区妇幼保健院 |
华润(大连)医药有限公司 |
2025-12-01 |
190.50万元 |
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|
| 全数字彩色超声诊断系统 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
19.80万元 |
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|
| 四肢多普勒血流图 |
四川/绵阳 |
三台县人民医院 |
四川荣景康成科技有限公司 |
2025-12-01 |
13.50万元 |
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|
| 超声胎音仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
0.25万元 |
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|
| 超声彩色多普勒诊断仪 |
福建/福州 |
福州市长乐区营前街道社区卫生服务中心 |
江西珀之森贸易有限公司 |
2025-12-01 |
65.80万元 |
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|
| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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|
| 全身彩色多普勒超声 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区大观楼社区卫生服务中心 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-12-01 |
97.70万元 |
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|
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