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国械注进20172227195_血气、电解质和生化分析系统cobas b 221 system
发布日期:2026-02-04
| 器械名称 |
血气、电解质和生化分析系统cobas b 221 system |
注册证编号 |
国械注进20172227195 |
| 注册人名称 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
注册人地址 |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 批准日期 |
2021-11-17 |
有效期至 |
2027-12-07 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
cobas b 221<2>system、cobas b 221<4>system、cobas b 221<6>system。 |
| 生产地址 |
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 功能模块 |
该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、含有醋酸盐和碳酸氢根的透析液和QC材料样本中的被分析物进行定量检测,包括pH、血液气体BG(PO2,PCO2 )、电解质ISE(Na+,K+, Cl-,Ca2+)、血细胞压积(Hct)、代谢物MSS(Glu、Lac、Urea)、总血红蛋白(tHb)、血氧饱和度(SO2)、血红蛋白衍生物COOX (O2Hb、HHb、COHb、MeHb)、胆红素(新生儿)。 |
| 结构及组成 |
由进样模块、测量模块、试剂处理模块、自动质控模块、显示器、打印机及软件(发布版本号:8)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20172407195 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 临床检验设备 |
山东/东营 |
利津县中心医院 |
山东华珊贸易有限公司 |
2025-12-01 |
9.96万元 |
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| 血气机(血气分析仪) |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古医科大学附属医院 |
分宜群雨医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
9.80万元 |
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| 血气分析仪 |
山西/大同 |
浑源县医疗集团 |
重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司 |
2025-11-30 |
4.00万元 |
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|
| 血气分析仪 |
甘肃/临夏 |
康乐县人民医院 |
甘肃鑫康恒商贸有限公司 |
2025-11-28 |
9.80万元 |
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| 血气分析仪 |
四川/成都 |
四川大学华西口腔医院 |
四川恒得医药有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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| 血气分析仪 |
山西/忻州 |
静乐县人民医院 |
北京新士利成科技有限公司 |
2025-11-28 |
5.00万元 |
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|
| 血气分析仪/全自动血气/电解质和生化分析 |
山西/太原 |
山西省儿童医院 |
山西省药材医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
6.99万元 |
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| 血气生化分析仪 |
湖北/武汉 |
湖北省荣军医院 |
湖北人福医药集团有限公司 |
2025-11-27 |
3.94万元 |
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| 血气电解质分析仪 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-11-27 |
4.49万元 |
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|
| 血气分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
5.96万元 |
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