| 器械名称 |
全自动生化分析仪 |
注册证编号 |
辽械注准20182220080 |
| 注册人名称 |
东软威特曼生物科技(沈阳)有限公司 |
注册人地址 |
沈阳市浑南区创新路177-7号D6楼三层B312室、B313室 |
| 批准日期 |
2023-05-19 |
有效期至 |
2028-08-06 |
| 批准部门 |
辽宁省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
NT-400、NT-400P、NT-480、NT-480P、NT-600、NT-600P、NT-680、NT-680P、NT-800、NT-800P、NT-880、NT-880P |
| 生产地址 |
沈阳市浑南区创新路177-7号D6楼三层A302室、D5楼一层南侧 |
| 功能模块 |
用于医疗机构定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、专用软件、计算机和选配件组成。主机主要由分光光度计、反应孵浴系统、样品加样系统、试剂加样系统、搅拌系统、清洗系统、制冷系统组成。选配件包括条码扫描器、ISE模块:NT-400P(可选条码扫描器)、NT-480(可选ISE模块)、NT-480P(可选条码扫描器、可选ISE模块)、NT-600P(可选条码扫描器)、NT-680(可选ISE模块)、NT-680P(可选条码扫描器、可选ISE模块)、NT-800P(可选条码扫描器)、NT-880(可选ISE模块)、NT-880P(可选条码扫描器、可选ISE模块)。 |
| 变更情况 |
原注册证号为“辽械注准20182220080”。 |