国械注准20223221119_全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

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国械注准20223221119_全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

发布日期：2026-01-16

器械名称	全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统	注册证编号	国械注准20223221119
注册人名称	上海之江生物医药科技有限公司	注册人地址	上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室
批准日期	2022-08-26	有效期至	2027-08-25
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	AutraMic mini4800 Plus
生产地址	上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室；上海市松江区民强路1525号19幢
功能模块	基于聚合酶链式反应（PCR）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细胞样本中核酸（DNA/RNA）的自动提取和纯化，进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测，检测项目为病原体。
结构及组成	主要由分杯模块、提取模块、检测模块、电源部件、软件五部分组成，Autra-MP软件发布版本为V1，micPCR软件发布版本为V2。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统	福建/福州	福州市疾病预防控制中心	福州博科生物技术有限公司	2025-12-01	28.50万元	查看
全自动核酸提取仪	福建/福州	福建省儿童医院	福建源耀医疗器械有限公司	2025-11-28	4.90万元	查看
核酸提取制备系统	山西/太原	山西师范大学	东方理德（北京）科技有限公司	2025-11-28	44.60万元	查看
全自动核酸提取荧光PCR分析系统	安徽/马鞍山	马鞍山市第四人民医院	安徽洛亘生物科技有限公司	2025-11-27	55.00万元	查看
多病原快速筛查系统	四川/攀枝花	攀枝花市疾病预防控制中心	广州市诚屹进出口有限公司	2025-11-27	49.80万元	查看
全自动核酸提取仪	四川/成都	崇州市中医医院	成都吉因美克生物科技有限公司	2025-11-27	9.50万元	查看
病毒裁量仪	广西/南宁	马山县疾病预防控制中心	广西汉生生化医药有限公司	2025-11-26	90.00万元	查看
核酸提取仪	辽宁/沈阳	沈阳海关技术中心	北京鼎源康泰健康科技有限公司	2025-11-24	5.40万元	查看
多病原核酸检测仪	上海/闵行	上海市闵行区疾病预防控制中心	上海科瑞维安医疗器械有限公司	2025-11-21	49.80万元	查看
全自动核酸提取仪	江西	江西省疾病预防控制中心	江西聪赫医疗科技有限公司	2025-11-20	40.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

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价格分布

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