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粤械注准20222072091_肺功能测试系统
发布日期:2025-12-26
器械名称 肺功能测试系统 注册证编号 粤械注准20222072091
注册人名称 广州红象医疗科技有限公司 注册人地址 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
批准日期 2022-12-28 有效期至 2027-12-27
批准部门 广东省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 B90、B91、B92
生产地址 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
功能模块 本产品在医疗环境中使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。呼吸压力功能模块用于适用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试(包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压)。肺弥散功能模块适用于4岁及以上可配合患者进行一口气弥散残气测试。
结构及组成 产品由常规肺通气模块、呼吸压力模块、肺弥散模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成,附件包括连接管路、数据线、电源线。常规肺通气模块型号:B9(AX);呼吸压力模块型号:B9(TA);肺弥散模块型号:B9(Di)。
变更情况 本文件与“粤械注准20222072091”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
超声式弥散残气肺功能仪(肺功能测试系统) 四川/凉山 木里藏族自治县人民医院 成都西立健医药科技有限公司 2025-12-01 69.10万元 查看
肺测试仪(肺功能测试系统) 河北/承德 承德县医院 河北通用华创医疗器械有限公司 2025-12-01 41.76万元 查看
肺功能仪 新疆/乌鲁木齐 新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 新疆德昌兴业医疗科技有限公司 2025-11-29 14.00万元 查看
肺功能检测仪 黑龙江/大庆 杜尔伯特蒙古族自治县克尔台乡卫生院 河南博超医疗器械有限公司 2025-11-29 2.00万元 查看
便携式肺功能仪 四川/泸州 泸州市江阳区妇幼保健院(泸州市江阳区妇女 四川奥季博医疗器械有限公司 2025-11-28 8.16万元 查看
肺功能测试仪 内蒙古/通辽 库伦旗中医院 国药控股通辽有限公司 2025-11-28 4.05万元 查看
肺功能检测仪 黑龙江/大庆 杜尔伯特蒙古族自治县胡吉吐莫镇卫生院 河南博超医疗器械有限公司 2025-11-28 2.60万元 查看
儿童肺功能仪 福建/宁德 柘荣县总医院 莆田鸽子医疗器械有限公司 2025-11-28 35.60万元 查看
婴幼儿肺功能检测仪 内蒙古/鄂尔多斯 内蒙古自治区中医医院 内蒙古峰雅医疗器械有限责任公司 2025-11-28 25.66万元 查看
麻醉实验动物检测系统-PFT(肺功能检测 浙江/杭州 浙江大学 北京普升达科贸有限公司 2025-11-28 48.50万元 查看


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