| 器械名称 |
肺功能测试系统 |
注册证编号 |
粤械注准20222072091 |
| 注册人名称 |
广州红象医疗科技有限公司 |
注册人地址 |
广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 批准日期 |
2022-12-28 |
有效期至 |
2027-12-27 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
B90、B91、B92 |
| 生产地址 |
广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 功能模块 |
本产品在医疗环境中使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。呼吸压力功能模块用于适用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试(包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压)。肺弥散功能模块适用于4岁及以上可配合患者进行一口气弥散残气测试。 |
| 结构及组成 |
产品由常规肺通气模块、呼吸压力模块、肺弥散模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成,附件包括连接管路、数据线、电源线。常规肺通气模块型号:B9(AX);呼吸压力模块型号:B9(TA);肺弥散模块型号:B9(Di)。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20222072091”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 超声式弥散残气肺功能仪(肺功能测试系统) |
四川/凉山 |
木里藏族自治县人民医院 |
成都西立健医药科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.10万元 |
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|
| 肺测试仪(肺功能测试系统) |
河北/承德 |
承德县医院 |
河北通用华创医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
41.76万元 |
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|
| 肺功能仪 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 |
新疆德昌兴业医疗科技有限公司 |
2025-11-29 |
14.00万元 |
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| 肺功能检测仪 |
黑龙江/大庆 |
杜尔伯特蒙古族自治县克尔台乡卫生院 |
河南博超医疗器械有限公司 |
2025-11-29 |
2.00万元 |
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|
| 便携式肺功能仪 |
四川/泸州 |
泸州市江阳区妇幼保健院(泸州市江阳区妇女 |
四川奥季博医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
8.16万元 |
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|
| 肺功能测试仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
国药控股通辽有限公司 |
2025-11-28 |
4.05万元 |
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|
| 肺功能检测仪 |
黑龙江/大庆 |
杜尔伯特蒙古族自治县胡吉吐莫镇卫生院 |
河南博超医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
2.60万元 |
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|
| 儿童肺功能仪 |
福建/宁德 |
柘荣县总医院 |
莆田鸽子医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
35.60万元 |
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|
| 婴幼儿肺功能检测仪 |
内蒙古/鄂尔多斯 |
内蒙古自治区中医医院 |
内蒙古峰雅医疗器械有限责任公司 |
2025-11-28 |
25.66万元 |
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|
| 麻醉实验动物检测系统-PFT(肺功能检测 |
浙江/杭州 |
浙江大学 |
北京普升达科贸有限公司 |
2025-11-28 |
48.50万元 |
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|
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