国械注准20213010350_电动腔镜直线型切割吻合器

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国械注准20213010350_电动腔镜直线型切割吻合器

发布日期：2026-01-02

器械名称	电动腔镜直线型切割吻合器	注册证编号	国械注准20213010350
注册人名称	苏州英途康医疗科技有限公司	注册人地址	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元
批准日期	2021-05-12	有效期至	2026-05-11
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	见附页。
生产地址	江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元
功能模块	该产品适用于内窥镜手术下对消化道组织和肺组织的切除、离断及吻合，白色钉仓系列还可用于胃和肺组织相关血管的离断
结构及组成	该产品由一次性使用腔镜吻合器摆头钉仓组件（包括钛钉、切割刀组件和钉仓）、一次性使用腔镜吻合器工作头、重复使用吻合器电动手柄组合（包括重复使用吻合器电动手柄、可充电锂电池、消毒通道、手动工具组成，配有充电器）或一次性使用吻合器电动手柄组合（包括一次性使用吻合器电动手柄、一次性使用电池包和手动工具组成）组成。其中一次性使用吻合器电动手柄、一次性使用腔镜吻合器工作头和一次性使用腔镜吻合器摆头钉仓组件是供单个患者使用的无菌器械，环氧乙烷灭菌。
变更情况	2021-05-12 按照“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）”，该产品降为二类管理。 2022-09-08 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
内窥镜摄像系统（全高清腹腔镜系统）	四川/达州	达州市中西医结合医院	四川鼎康医疗器械有限公司	2025-12-01	109.94万元	查看
腹腔镜系统（十二）	海南/海口	海南省卫生健康委员会药具管理中心	海口东方嘉盛供应链有限公司	2025-12-01	297.90万元	查看
虚拟腹腔镜手术训练系统	上海	复旦大学	北京众绘虚拟现实技术研究院有限公司	2025-12-01	64.45万元	查看
3D腹腔镜	湖北/武汉	武汉市新洲区人民医院	华润湖北医药有限公司	2025-12-01	176.00万元	查看
腔镜设备	河南/新乡	辉县市中医院	0	2025-12-01	346.38万元	查看
腔镜设备	河南/新乡	辉县市中医院	0	2025-12-01	310.50万元	查看
腹腔镜	广西/桂林	诸暨市人民医院	绍兴市仁脉电子科技有限公司	2025-12-01	54.50万元	查看
4K3D荧光腹腔镜系统	安徽/合肥	安徽省第二人民医院（安徽医学高等专科学校	国药控股安徽珩盛医疗器械有限公司	2025-11-29	276.29万元	查看
4K腔镜系统A	浙江/杭州	杭州市妇产科医院	杭州义远贸易有限公司	2025-11-29	50.00万元	查看
4K高清腹腔镜系统	安徽/池州	安徽卫生健康职业学院	华润安徽医药有限公司	2025-11-29	72.80万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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