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国食药监械(进)字2012第3211542_腔内碎石机
发布日期:2026-02-17
器械名称 腔内碎石机 注册证编号 国食药监械(进)字2012第3211542
注册人名称 莱凯医疗器械(北京)有限公司 注册人地址 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号
批准日期 2012-04-25 有效期至 2016-04-24
批准部门 国家食品药品监督管理总局 管理类别 第三类
型号 Swiss LithoClast2
生产地址
功能模块 通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。
结构及组成 产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、连接管及吸附装置(Iv3阀)组成。压力输出方式:单脉冲和多脉冲连续输出。探针最大输出能量:不小于85mJ,最大输出压强:不大于0.28MPa。
变更情况 1。请在注册证“备注“栏内注明:本次注册只包含主机上带有“EMS“标记的瑞士EMS原厂Swiss LithoClast2产品,不适用于为WOLF等其他公司OEM的产品。2。原注册证上有两个型号:Swi
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
体内冲击波碎石仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 53.00万元 查看
液电式碎石设备 广东/广州 广州市花都区人民医院 润粤医疗器械(广州)有限公司 2025-12-01 40.00万元 查看
体外碎石机设备 江西/吉安 泰和县人民医院 国药控股江西医疗器械供应链有限公司 2025-11-28 28.00万元 查看
电磁式体外冲击波碎石机 浙江/杭州 杭州市第三人民医院 中易医疗供应链(浙江)有限公司 2025-11-28 43.00万元 查看
体外冲击波碎石机 四川/宜宾 宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院 宜宾市金盾科技有限公司 2025-11-27 22.00万元 查看
腔内混合动力碎石机 辽宁/大连 大连医科大学附属第二医院 金胡杨投资咨询(北京)有限公司 2025-11-27 205.50万元 查看
体内微电极碎石仪 四川/资阳 乐至县人民医院 江西纳门康科技有限公司 2025-11-26 29.00万元 查看
体内碎石仪系统 湖南/长沙 中南大学湘雅二医院 湖南豪萨医疗器械有限公司 2025-11-25 59.60万元 查看
体外冲击波碎石机 江苏/宿迁 沭阳县第一人民医院 南京百裕吉医疗器械有限公司 2025-11-25 24.80万元 查看
体外冲击波碎石机 山东/潍坊 诸城市龙都卫生院 潍坊盛阳永金经贸有限公司 2025-11-25 38.00万元 查看


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