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国食药监械(进)字2012第3211542_腔内碎石机
发布日期:2026-02-17
| 器械名称 |
腔内碎石机 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2012第3211542 |
| 注册人名称 |
莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
注册人地址 |
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 批准日期 |
2012-04-25 |
有效期至 |
2016-04-24 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Swiss LithoClast2 |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。 |
| 结构及组成 |
产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、连接管及吸附装置(Iv3阀)组成。压力输出方式:单脉冲和多脉冲连续输出。探针最大输出能量:不小于85mJ,最大输出压强:不大于0.28MPa。 |
| 变更情况 |
1。请在注册证“备注“栏内注明:本次注册只包含主机上带有“EMS“标记的瑞士EMS原厂Swiss LithoClast2产品,不适用于为WOLF等其他公司OEM的产品。2。原注册证上有两个型号:Swi |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 体内冲击波碎石仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
53.00万元 |
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| 液电式碎石设备 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
润粤医疗器械(广州)有限公司 |
2025-12-01 |
40.00万元 |
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|
| 体外碎石机设备 |
江西/吉安 |
泰和县人民医院 |
国药控股江西医疗器械供应链有限公司 |
2025-11-28 |
28.00万元 |
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| 电磁式体外冲击波碎石机 |
浙江/杭州 |
杭州市第三人民医院 |
中易医疗供应链(浙江)有限公司 |
2025-11-28 |
43.00万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-11-27 |
22.00万元 |
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|
| 腔内混合动力碎石机 |
辽宁/大连 |
大连医科大学附属第二医院 |
金胡杨投资咨询(北京)有限公司 |
2025-11-27 |
205.50万元 |
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|
| 体内微电极碎石仪 |
四川/资阳 |
乐至县人民医院 |
江西纳门康科技有限公司 |
2025-11-26 |
29.00万元 |
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|
| 体内碎石仪系统 |
湖南/长沙 |
中南大学湘雅二医院 |
湖南豪萨医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
59.60万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
江苏/宿迁 |
沭阳县第一人民医院 |
南京百裕吉医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
24.80万元 |
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|
| 体外冲击波碎石机 |
山东/潍坊 |
诸城市龙都卫生院 |
潍坊盛阳永金经贸有限公司 |
2025-11-25 |
38.00万元 |
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