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国械注进20173086449_体外除颤/监护仪Defibrillator/ Monitor
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
体外除颤/监护仪Defibrillator/ Monitor |
注册证编号 |
国械注进20173086449 |
| 注册人名称 |
菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc. |
注册人地址 |
11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052 |
| 批准日期 |
2022-01-07 |
有效期至 |
2027-08-13 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
LIFEPAK15, LIFEPAK 20e |
| 生产地址 |
11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052 |
| 功能模块 |
LIFEPAK15 型产品具有心电图(ECG)、有创血压(IBP)、无创血压测量(NIBP),呼吸末二氧化碳(ETCO2), 血氧饱和度(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。LIFEPAK 20e型产品具有心电图(ECG)、血氧饱和度测量(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。手动模式下,该产品的监护和治疗功能适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品的自动体外除颤模式适用于8岁及8岁以上的心肺骤停患者。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、功能联线(ECG电缆、SpO2电缆、传感器、IBP电缆、EtCO2导联线及探头)、NIBP袖带和导联线、除颤电极手柄、电池、交流/直流电源适配器、多功能(起搏/ECG/除颤)电极片和背包组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20173216449 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
云南/昭通 |
昭通市第一人民医院 |
云南东鳌商贸有限公司 |
2025-11-28 |
5.22万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
安徽/合肥 |
安徽医科大学第一附属医院 |
安徽励景医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
2.63万元 |
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|
| 心电监护除颤仪 |
浙江/宁波 |
宁波市奉化区交投实业发展有限公司 |
湖州伟德科技有限公司 |
2025-11-28 |
7.80万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
广东/广州 |
深圳市宝安区中心医院 |
深圳市群科医疗科技有限公司 |
2025-11-28 |
68.86万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
四川/达州 |
达州市通川区人民医院 |
达州市歆宇医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
4.85万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
吉林/通化 |
集安市医院 |
江西灿煊医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
6.80万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
广西/崇左 |
宁明县中医医院 |
江西物苏贸易有限公司 |
2025-11-27 |
5.30万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古自治区中医医院 |
内蒙古中观医疗设备有限公司 |
2025-11-27 |
2.50万元 |
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|
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