国械注进20162011855_手术灯Surgical Luminaire

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国械注进20162011855_手术灯Surgical Luminaire

发布日期：2026-02-02

器械名称	手术灯Surgical Luminaire	注册证编号	国械注进20162011855
注册人名称	德国斯密恩医疗器械有限公司S. I. M. E. O. N. Medical GmbH & Co. KG	注册人地址	In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY
批准日期	2020-08-10	有效期至	2025-08-09
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	Sim. LED 3500、Sim. LED 5000、Sim. LED 7000
生产地址	In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY
功能模块	Sim. LED 3500手术灯为病人身体提供局部照明，用于帮助医生诊断和治疗；Sim. LED 5000、Sim. LED 7000手术灯为外科手术提供医用照明。
结构及组成	Sim. LED 5000、Sim. LED 7000手术灯均为天花板悬挂版本，由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成。Sim. LED 3500包括天花板悬挂版本和墙体式版本，天花板悬挂版本由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成；墙体式版本由挂墙固定法兰、横臂、弹簧臂、灯头手柄、灯头、消毒手柄组成。
变更情况	原注册证编号：国械注进20162541855延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
移动手术无影灯（带锂电池）	福建/泉州	福建医科大学附属第二医院	泉州市佳琳医疗器械有限公司	2025-12-01	1.30万元	查看
手术无影灯	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	2.20万元	查看
无影灯	云南/玉溪	玉溪市第二人民医院	国药器械（玉溪）有限公司	2025-11-28	0.99万元	查看
医用便携式手术头灯	安徽/合肥	安徽省胸科医院	安徽融智医疗科技有限公司	2025-11-28	8.20万元	查看
手术无影灯	广东/深圳	深圳市龙岗区人民医院	深圳市医星宸医疗有限公司	2025-11-28	3.35万元	查看
无影灯	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	重药控股（浙江）有限公司	2025-11-28	4.50万元	查看
无影灯	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东柯尼兹医疗器械有限公司	2025-11-27	8.96万元	查看
无影灯（LED手术照明灯）	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东汇康联医疗供应链管理有限公司	2025-11-27	1.42万元	查看
医用无影灯	甘肃/甘南	甘南藏族自治州藏医医院	宜春市南广医疗器械有限公司	2025-11-27	1.20万元	查看
手术辅助照明灯	山西/临汾	隰县中医医院	华润山西康兴源医药有限公司	2025-11-27	0.07万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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