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国械注进20153063981_口腔X射线数字化体层摄影设备
Computed Tomography X-ray System
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
口腔X射线数字化体层摄影设备
Computed Tomography X-ray System |
注册证编号 |
国械注进20153063981 |
| 注册人名称 |
瓦泰克有限公司
VATECH Co., Ltd. |
注册人地址 |
京畿道华城市三星1路2街13
13,Samsung 1-ro 2-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-170 Korea |
| 批准日期 |
2020-06-12 |
有效期至 |
2024-12-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
PHT-6500 |
| 生产地址 |
13,Samsung 1-ro 2-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-170 Korea |
| 功能模块 |
用于口腔数字化X射线全景摄影、体层摄影和头颅摄影(选配)。 |
| 结构及组成 |
由高压发生器 (HDG-07B10T2)、X射线管(D-052SB)、限束器、全景探测器(Xmaru1501CF)、三维探测器(Xmaru0712CF)、三维探测器(Xmaru1215CF PLUS,选配)、头颅探测器(Xmaru2301CF,选配 )、软件(NCSW2012,发布版本1.0.1;Easydent,发布版本4.5.2;Ez3D Plus,发布版本1.2.6)、激光灯组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20153303981
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
2020年6月12日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2019年12月 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 口腔CBCT |
云南/昭通 |
威信县人民医院 |
云南创研生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
32.30万元 |
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|
| 牙科X射线机 |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
2.45万元 |
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|
| 口腔CBCT |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
25.80万元 |
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|
| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
38.90万元 |
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|
| 口腔CBCT |
四川/成都 |
成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 |
上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
29.80万元 |
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|
| 口腔CBCT |
四川 |
万源市人民医院 |
达州市驰跃商贸有限公司 |
2025-12-01 |
62.50万元 |
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|
| 口腔CBCT及配套设备设施 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 |
新疆新宇药业集团有限公司 |
2025-11-29 |
144.15万元 |
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|
| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
安徽/马鞍山 |
马鞍山市中医院 |
合肥洁皓贸易有限公司 |
2025-11-29 |
24.50万元 |
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|
| CBCT |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
安徽君诺医疗服务有限公司 |
2025-11-29 |
29.80万元 |
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|
| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC |
广西/玉林 |
博白县人民医院 |
广西铭瑞兴商贸有限公司 |
2025-11-28 |
73.05万元 |
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