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国械注进20183072505_病人监护仪
Patient Monitor
发布日期:2026-02-04
| 器械名称 |
病人监护仪
Patient Monitor |
注册证编号 |
国械注进20183072505 |
| 注册人名称 |
通用电气医疗芬兰有限公司
GE Healthcare Finland Oy |
注册人地址 |
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 批准日期 |
2018-11-12 |
有效期至 |
2023-11-11 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
B40i |
| 生产地址 |
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 功能模块 |
该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、气道气体(含呼吸率和呼气末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)和熵指数监护。其中,单宽度气道模块仅适用于体重在5千克以上的患者;熵指数监护仅适用于2岁以上的患者。
该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 参数模块包括:单宽度气道模块(E-miniC-00)、CARESCAPE呼吸模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00)、气道气体选件模块(N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。 附件包括:ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧饱和度互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件,详见附页。
主机根据内部所整合的血液动力学模块的不同,共有4种配置,详见附页。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212981号 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 颅内压监护仪 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.00万元 |
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|
| 儿童多功能监护仪 |
四川/遂宁 |
遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) |
四川乐迪应急技术研究有限公司 |
2025-12-01 |
2.24万元 |
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|
| 胎儿监护仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
四川昕耀创途科技有限公司 |
2025-12-01 |
3.00万元 |
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|
| 胎儿监护系统 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
82.60万元 |
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|
| 监护仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
1.45万元 |
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|
| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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|
| 输液心率血氧监护仪 |
江苏/常州 |
常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 |
常州泰孚医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.00万元 |
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|
| 病人监护仪 |
四川/成都 |
成都市第五人民医院 |
乐山景立医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.00万元 |
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|
| 插件监护仪 |
安徽/合肥 |
安徽中医药大学第一附属医院 |
合肥玖谷盈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.39万元 |
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|
| 病人监护仪A |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
1.68万元 |
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|
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