浙食药监械（准）字2013第2260986_新生儿黄疸治疗箱

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浙食药监械（准）字2013第2260986_新生儿黄疸治疗箱

发布日期：2026-03-11

器械名称	新生儿黄疸治疗箱	注册证编号	浙食药监械（准）字2013第2260986
注册人名称	宁波戴维医疗器械股份有限公司	注册人地址	浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
批准日期	2016-12-19	有效期至	2017-11-17
批准部门	浙江省食品药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	XHZ
生产地址	浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号
功能模块	产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。
结构及组成	产品由上箱体（含上灯箱（光源为LED或灯管可选）、控制仪、婴儿床）及下箱体（含下灯箱（光源为LED）、储物柜）组成。床面上的有效表面内，上灯箱辐照时的总辐照度：光源为灯管的不得小于1.5mW/cm2；光源为LED的不得小于2.0mW/cm2；下灯箱辐照时的总辐照度不得小于3.0mW/cm2；床面上的有效表面内，上灯箱辐照时的胆红素总辐照度平均值：光源为灯管的不得小于1.4mW/cm2；光源为LED的不得小于1.5mW/cm2；下灯箱辐照时的胆红素总辐照度平均值：不得小于2.5mW/cm2；产品的控制温度范围25℃-34℃；床面温度均匀性不大于0.8℃；皮肤温度显示范围至少为5℃-65℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃内；恒温状态下，黄疸箱温度显示的平均值与实际黄疸箱温度平均值之差不大于±0.8℃；产品具有超温、断电、系统等报警功能；正常使用时，床面上的工作噪声不超过55dB（A）；电气安全应符合注册产品标准的要求。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
新生儿黄疸治疗仪	河南/开封	开封市妇产医院	河南水浒医疗器械有限公司	2025-12-01	0.55万元	查看
新生儿黄疸治疗仪	山西/长治	长治医学院附属和平医院	山西联合星瑞商贸有限公司	2025-11-24	2.85万元	查看
新生儿黄疸治疗仪（与多功能婴儿培养箱配套	吉林/长春	浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院	大连格里希商贸有限公司	2025-11-20	8.00万元	查看
新生儿黄疸治疗仪	吉林/长春	浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院	大连格里希商贸有限公司	2025-11-20	8.00万元	查看
新生儿黄疸治疗箱	云南/昆明	云南省妇幼保健院	云南城投健康医药有限公司	2025-11-19	5.00万元	查看
新生儿黄疸治疗仪	四川/成都	成都市龙泉驿区第一人民医院	四川正康商贸有限公司	2025-11-17	3.15万元	查看
黄疸治疗箱（新生儿黄疸治疗箱）	甘肃/天水	天水市妇幼保健院	兰州新格医疗电子产品有限责任公司	2025-11-11	3.94万元	查看
新生儿加强黄疸治疗仪（加强光）	四川/成都	成都市温江区人民医院	泸州林茂医疗器械有限公司	2025-11-03	1.30万元	查看
儿科保温黄疸治疗一体机	山西/忻州	代县医疗集团	山西德派医疗器械有限公司	2025-10-30	4.70万元	查看
新生儿冷光源黄疸治疗仪	天津/河北	招标管理办公室	河北求宜贸易有限公司	2025-10-30	4.65万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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