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国械注进20192041890_电动式骨手术器械電動式骨手術器械
发布日期:2026-02-12
| 器械名称 |
电动式骨手术器械電動式骨手術器械 |
注册证编号 |
国械注进20192041890 |
| 注册人名称 |
株式会社 中西株式会社ナカニシ |
注册人地址 |
日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 批准日期 |
2022-07-14 |
有效期至 |
2029-03-19 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
P200-CU-100 |
| 生产地址 |
日本枥木县鹿沼市下日向700 |
| 功能模块 |
产品应用于骨手术,如切削、切除、切断及穿孔。 |
| 结构及组成 |
产品由控制主机、脚控开关、马达、 线针驱动器、手柄、注水胶管、车针/ 车钻、锯片、锉刀/卡片、附件( 注 水嘴、转换接头、清洗连接器、清洗 支架器、清洗管)组成。组件型号信 息详见附页。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按照现行《分类目录》,该产品管理类别为二类,分类编码为04。 2024年11月15日同意更正产品变更对比表相关内容,2024年10月16日核发 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 动力系统 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
67.00万元 |
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|
| 动力系统 |
四川/绵阳 |
三台县人民医院 |
四川荣景康成科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.00万元 |
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|
| 电动骨组织手术设备 |
四川/成都 |
金堂县第一人民医院 |
西藏牛得发科技有限公司 |
2025-12-01 |
19.80万元 |
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|
| 电动骨组织手术设备 |
江苏/苏州 |
苏州市中医医院 |
苏州艾宸医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
48.00万元 |
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|
| 骨动力系统 |
四川 |
万源市人民医院 |
达州市驰跃商贸有限公司 |
2025-12-01 |
30.80万元 |
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|
| 神经外科动力系统主机 |
安徽/芜湖 |
芜湖市第一人民医院 |
上海陆娅科技有限公司 |
2025-12-01 |
47.78万元 |
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|
| 开颅动力系统手柄(长柄磨钻手柄和铣刀手柄 |
云南/昆明 |
昆明市第一人民医院 |
云南城投昕益医药有限公司 |
2025-11-30 |
4.70万元 |
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|
| 椎间孔镜-动力系统 |
新疆/克孜勒 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 |
新疆明德和生物科技有限公司 |
2025-11-29 |
30.00万元 |
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|
| 神经外科手术动力系统 |
安徽/芜湖 |
皖南医学院弋矶山医院 |
安徽神外医疗用品有限公司 |
2025-11-29 |
35.82万元 |
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|
| 内窥镜手术动力设备 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆医科大学第五附属医院 |
新疆鑫宇众成商贸有限责任公司 |
2025-11-29 |
42.50万元 |
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|
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