| 器械名称 |
前列腺电切内窥镜 |
注册证编号 |
国械注准20183060166 |
| 注册人名称 |
广东德弘医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
广东省广州市黄埔区(中新广州知识城)凤凰四路99号D栋二层 |
| 批准日期 |
2022-07-15 |
有效期至 |
2028-04-25 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
GDH-1型 |
| 生产地址 |
广东省广州市黄埔区(中新广州知识城)凤凰四路99号D栋二层 |
| 功能模块 |
该产品与电极配合使用,用于经尿道对前列腺进行切除,在医疗机构使用。 |
| 结构及组成 |
该产品由光学内窥镜(30°或 12°)、主动式操作器、被动式操作器、360°旋转外鞘、陶瓷头内鞘、5Fr工作通道鞘芯组成。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20183220166 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 前列腺电切内镜(含手件) |
广东/深圳 |
深圳市宝安区人民医院 |
江西慧彬医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
78.30万元 |
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| 前列腺电切系统 |
福建/龙岩 |
连城县医院 |
福州同春医疗用品有限公司 |
2025-11-03 |
41.30万元 |
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| 钬激光治疗仪(含前列腺刨削系统)等离子双 |
上海 |
松滋市第二人民医院 |
荆州海纳百川商贸有限公司 |
2025-11-03 |
98.00万元 |
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| 前列腺电切镜系统 |
陕西/榆林 |
西安交通大学第一附属医院榆林医院 |
陕西华远医药集团医疗器械有限公司 |
2025-10-25 |
557.00万元 |
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| 前列腺电切手件 |
云南/曲靖 |
云南省曲靖中心医院 |
昆明麦迪克科技有限公司 |
2025-09-24 |
3.52万元 |
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| 前列腺等离子电切镜 |
云南/玉溪 |
元江县人民医院 |
云南巴度科技有限公司 |
2025-09-19 |
15.10万元 |
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| 前列腺电切镜系统 |
河南/开封 |
开封市祥符区第二人民医院 |
河南列知商贸有限公司 |
2025-09-19 |
11.98万元 |
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| 前列腺等离子电切仪 |
广西/桂林 |
兴安县人民医院 |
广西理享医疗科技有限公司 |
2025-09-16 |
24.94万元 |
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| 前列腺电切设备 |
海南/海口 |
海南省老年病医院 |
河南善彤医疗器械有限公司 |
2025-09-08 |
85.85万元 |
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|
| 前列腺电切鞘 |
广西/钦州 |
钦州市第一人民医院 |
广西南宁佳捷森贸易有限公司 |
2025-09-08 |
5.90万元 |
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