甘械注准20232080163_医用雾化器（面罩）

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发布日期：2026-01-10

器械名称	医用雾化器（面罩）	注册证编号	甘械注准20232080163
注册人名称	兰州汶河医疗器械研制开发有限公司	注册人地址	兰州市七里河区彭家坪234号
批准日期	2023-09-27	有效期至	2028-09-26
批准部门	甘肃省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	YWH-M1A、YWH-M1AJ、YWH-M2A、YWH-M2AJ、YWH-M1B、YWH-M1BJ、YWH-M2B、YWH-M2BJ、YHW-M1C、YHW-M1CJ、YHW-M2C、YHW-M2CJ、YWH-Z1A、YWH-Z1AJ、YWH-Z2A、YWH-Z2AJ、YWH-Z1B、YWH-Z1BJ、YWH-Z2B、YWH-Z2BJ、YWH-Z1C、YWH-Z1CJ、YWH-Z2C、YWH-Z2CJ、YWH-Y1A、YWH-Y1AJ、YWH-Y2A、YWH-Y2AJ、YWH-QA、YWH-QC、YWH-HA
生产地址	兰州市七里河区彭家坪234号
功能模块	本产品主要用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。
结构及组成	产品主要由雾化终端（成人面罩、儿童面罩、简易成人面罩、简易儿童面罩、咬嘴、气管切开专用罩、成人眼罩、儿童眼罩、简易成人眼罩、简易儿童眼罩）、雾化组件（雾化杯、氧浓度调节杯、可持续加药雾化杯）、导氧管、连接件等全部或部分组成，分为无菌和非无菌两种型式。
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