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国械注进20183060456_单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
发布日期:2026-02-12
| 器械名称 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT |
注册证编号 |
国械注进20183060456 |
| 注册人名称 |
美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
注册人地址 |
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 批准日期 |
2022-05-06 |
有效期至 |
2028-11-19 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Symbia Intevo Bold |
| 生产地址 |
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 功能模块 |
本产品供受过相应培训的专业医疗人员使用,用来帮助检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病和器官功能,以评估疾病与不适,包括但不限于心血管疾病、神经性疾病和癌症。 医生还可以利用系统生成的图像进行放射性治疗规划和介入性放射手术。SPECT组件通过下列方法探测放射性核素在体内或器官内(生理)的分布或者进行相应成像:平面成像、全身成像、使用能量达588keV的同位素进行体层成像。CT 组件用于生成身体的剖面图像,该图像由计算机重建来自不同角度的相同轴面或螺旋面的X 射线传输数据(解剖体)产生。SPECT+CT:通过同时使用SPECT 和CT 组件,可以采集SPECT/CT 图像。 SPECT 图像可以通过CT 图像进行衰减校正,可以组合(图像配准),以合并患者的生理(SPECT)图像和解剖(CT)图像。syngo MI Applications软件是一个显示与分析软件包,它可以辅助临床医生评估、量化SPECT、CT及SPECT/CT图像中的病理情况。本系统CT部分可单独作为诊断CT系统使用。 |
| 结构及组成 |
该系统由SPECT扫描架(包括探测器、准直器)、CT扫描架(包括X射线管组件、探测器、限束器、高压发生器)、电源柜,患者支撑装置,准直器更换车,控制和图像处理系统(包括ICS, IRS, DRS, Symbia.net)以及选配附件(详见产品技术要求附录A)组成。该系统CT部分探测器物理排数为24排,最大扫描层数为16层。 |
| 变更情况 |
原《分类目录》产品编码为6833。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| SPECT-CT |
湖南/衡阳 |
南华大学附属第一医院 |
湖南博和阳光医疗健康产业有限公司 |
2025-11-28 |
648.90万元 |
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|
| 单光子发射及X射线计算机断层成像系统(S |
福建/厦门 |
厦门市卫生健康委员会 |
江苏苏豪创新科技集团有限公司 |
2025-11-18 |
1187.00万元 |
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|
| SPECT/CT及1.5T磁共振设备 |
浙江/金华 |
义乌市中心医院(义乌市中心医院医共体) |
杭州亿洲医疗器械有限公司 |
2025-11-18 |
1498.00万元 |
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|
| 单光子发射计算机断层扫描仪(单光子发射及 |
山东/滨州 |
滨州医学院附属医院 |
北京智鑫航宇科技有限公司 |
2025-11-14 |
1295.00万元 |
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|
| 动物SPECT/CT |
北京/海淀 |
北京大学 |
成都永新医疗设备股份有限公司 |
2025-11-13 |
498.60万元 |
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|
| SPECT/CT |
贵州/贵阳 |
贵州医科大学附属医院 |
徐州科迪安商贸有限公司 |
2025-11-13 |
658.00万元 |
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|
| 小动物SPECT/PET/CT |
山西/太原 |
山西大学 |
正东创兴(上海)科技有限公司 |
2025-11-11 |
975.30万元 |
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|
| 临床SPECT探测器、准直器、扫描床及支 |
广东/广州 |
粤港澳大湾区(广东)国创中心粒子应用中心 |
成都永新医疗设备股份有限公司 |
2025-11-11 |
245.40万元 |
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|
| 其他医疗设备 |
山东/济宁 |
济宁市第一人民医院 |
北京智鑫航宇科技有限公司 |
2025-11-04 |
1260.00万元 |
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|
| 单光子发射X射线计算机断层成像系统(SP |
宁夏/固原 |
固原市人民医院 |
甘肃新供销医药供应链有限公司 |
2025-11-01 |
1090.00万元 |
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