国械注准20163012378_手术导航系统

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国械注准20163012378_手术导航系统

发布日期：2026-01-13

器械名称	手术导航系统	注册证编号	国械注准20163012378
注册人名称	深圳安科高技术股份有限公司	注册人地址	深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
批准日期	2021-06-08	有效期至	2026-06-07
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	ASA-610V
生产地址	深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
功能模块	适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。
结构及组成	由计算机、光学跟踪定位系统（Polaris Spectra）、专用仪器车、手术导航系统软件（NGuide，发布版本3.1）、附件组成，附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。
变更情况	原注册证编号：国械注准20163542378

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
眼科手术导航系统	上海/普陀	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海天芫医疗器械销售中心	2025-11-28	340.00万元	查看
脊柱外科手术导航定位设备	辽宁/朝阳	0	华润普仁鸿（北京）医药有限公司	2025-11-27	299.00万元	查看
手术导航系统	湖南/长沙	中南大学湘雅三医院	湖南稳丰智创医疗器械有限公司	2025-11-26	292.50万元	查看
手术导航系统	湖南/长沙	湖南省第二人民医院	湖南中邦恒盛医药有限公司	2025-11-26	348.00万元	查看
手术导航系统	湖南/长沙	湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）	湖南中邦恒盛医药有限公司	2025-11-26	348.00万元	查看
脊柱外科手术导航定位系统	新疆/乌鲁木齐	新疆维吾尔自治区中医医院	南京益泽康瑞商贸有限公司	2025-11-25	518.30万元	查看
神经外科手术导航系统	江西/南昌	江西省胸科医院	江西南华医疗器械有限公司	2025-11-25	138.50万元	查看
骨科手术导航定位系统	广东/佛山	佛山市中医院	佛山医药商业控股有限公司	2025-11-25	485.00万元	查看
骨科关节机器人（骨科手术导航系统）	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	浙江物产中大医药有限公司	2025-11-24	1748.00万元	查看
脊柱外科手术导航定位系统	江苏/无锡	无锡市惠山区人民医院	合肥美亚光电技术股份有限公司	2025-11-24	150.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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