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粤械注准20202221818_全自动生物质谱检测系统
发布日期:2025-12-31
| 器械名称 |
全自动生物质谱检测系统 |
注册证编号 |
粤械注准20202221818 |
| 注册人名称 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
注册人地址 |
珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 批准日期 |
2020-11-05 |
有效期至 |
2025-11-04 |
| 批准部门 |
广东省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Smart MS、Smart MS 5020、Smart MS 5080 |
| 生产地址 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 功能模块 |
用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。 |
| 结构及组成 |
主要由仪器主机(包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线)、采集分析软件(版本号V2,含图谱数据库)、计算机、鼠标、键盘及附件(包括形态拍摄仪、真空干靶箱)组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20202221818”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 临床检验设备 |
山东/济南 |
济南市中医医院 |
青岛钟泽鋆泰医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
229.00万元 |
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|
| 全自动微生物质谱检测系统 |
安徽/黄山 |
黄山市疾病预防控制中心 |
安徽松岚医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
86.00万元 |
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|
| 纳升液相色谱-超高分辨质谱联用仪 |
北京/怀柔 |
北京协和医学院 |
北京瀚圣科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1398.80万元 |
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|
| 超高压液相色谱联用高分辨率质谱系统 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省中科进出口有限公司 |
2025-12-01 |
499.80万元 |
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|
| 超高压液相色谱联用三重四极杆质谱系统 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省中科进出口有限公司 |
2025-12-01 |
330.18万元 |
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|
| 气相色谱联用高分辨质谱系统 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省中科进出口有限公司 |
2025-12-01 |
348.02万元 |
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|
| 单细胞蛋白质组学质谱仪 |
广东/深圳 |
0 |
广州中徕科技有限公司 |
2025-12-01 |
1397.80万元 |
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|
| 超高效液相色谱(UPLC)-串联质谱仪( |
广东/广州 |
广东省代建项目管理局 |
中建投(广东)国际贸易有限公司 |
2025-11-30 |
300.00万元 |
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|
| 超高灵敏度靶向组学分析系统设备 |
江苏/南京 |
南京农业大学 |
仪衡(上海)进出口有限公司 |
2025-11-28 |
299.70万元 |
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|
| 液相色谱-质谱联用仪 |
广东/中山 |
中山大学附属第一医院 |
广州市中联进出口有限公司 |
2025-11-27 |
428.50万元 |
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