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沪械注准20142540032_FM吊式系列手术无影灯
发布日期:2026-03-15
器械名称 FM吊式系列手术无影灯 注册证编号 沪械注准20142540032
注册人名称 上海鹰伍医疗设备有限公司 注册人地址 上海市浦东新区老港镇同创路698号21幢
批准日期 2014-10-13 有效期至 2019-10-12
批准部门 上海市食品药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 FM700/700、FM700/500、FM500/500、FM700、FM500
生产地址 上海市浦东新区老港镇同创路698号21幢
功能模块 产品供医疗机构作手术照明用。
结构及组成 产品为悬挂式,由底座、旋转体、平衡体、灯头组成。主要技术指标:1、中心照度:光源在相距灯头光发射外表面最低点1m处的平面上,光束未受遮挡时,700灯头:100000Lx~160000Lx,500灯头:50000Lx~120000Lx;最大中心照度下色温:4200K±500K;光柱深度:≥800mm;显色指数:85≤Ra≤100;5、总辐照度:距一个单灯头1m处,光照区域的总辐照度Ee不超过1000W/m2;无影灯的辐照度Ee和照度Ec的比值不超过6mW/(m2?lx);光斑直径:700灯头:175mm±50mm,500灯头:150mm±50mm;7、无影效果:——用一块挡板遮挡光束时的无影度:700灯头:≥32%,500灯头:≥12%,——用两块挡板遮挡光束时的无影度:700灯头:≥35%,500灯头:≥34%,——在模拟深腔管内底部的无影度:700灯头:≥80%,500灯头:≥80%,——用一块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度:700灯头:≥28%,500灯头:≥11%,——用两块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度:700灯头:≥30%,500灯头:≥30%。产品元器件信息请见附件。元 器 件 型 号 制 造 商开关电源 A-200-24 常州创联电源有限公司灯面玻璃 700面罩、500面罩 上海创益吸塑制品厂弯管 700弯管、500弯管 上海力亭五金工具有限公司电源线 450V/750V 上海长盛电线电缆有限公司光学滤光玻璃 SG4100滤光玻璃 南通国光光学玻璃有限公司平衡臂 13kg、8kg 欧达尔工业技术有限公司控制面板、驱动板 ---- 上海轩雅电子科技有限公司上、下灯壳、旋转体 700上下灯壳、500上下灯壳、双灯旋转体、单灯旋转体 上海福淼电子有限公司灯泡 HLX64642 欧司朗(上海)有限公司
变更情况
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
移动手术无影灯(带锂电池) 福建/泉州 福建医科大学附属第二医院 泉州市佳琳医疗器械有限公司 2025-12-01 1.30万元 查看
手术无影灯 内蒙古/包头 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 北京北方科迪科技发展有限公司 2025-12-01 2.20万元 查看
无影灯 云南/玉溪 玉溪市第二人民医院 国药器械(玉溪)有限公司 2025-11-28 0.99万元 查看
医用便携式手术头灯 安徽/合肥 安徽省胸科医院 安徽融智医疗科技有限公司 2025-11-28 8.20万元 查看
手术无影灯 广东/深圳 深圳市龙岗区人民医院 深圳市医星宸医疗有限公司 2025-11-28 3.35万元 查看
无影灯 浙江/宁波 宁波市北仑区人民医院 重药控股(浙江)有限公司 2025-11-28 4.50万元 查看
无影灯 广东/汕尾 海丰县妇幼保健院 广东柯尼兹医疗器械有限公司 2025-11-27 8.96万元 查看
无影灯(LED手术照明灯) 广东/汕尾 海丰县妇幼保健院 广东汇康联医疗供应链管理有限公司 2025-11-27 1.42万元 查看
医用无影灯 甘肃/甘南 甘南藏族自治州藏医医院 宜春市南广医疗器械有限公司 2025-11-27 1.20万元 查看
手术辅助照明灯 山西/临汾 隰县中医医院 华润山西康兴源医药有限公司 2025-11-27 0.07万元 查看


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