国械注准20203220081_基因测序仪

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国械注准20203220081_基因测序仪

发布日期：2026-02-28

器械名称	基因测序仪	注册证编号	国械注准20203220081
注册人名称	重庆泛生子生物科技有限公司	注册人地址	重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2
批准日期	2024-05-24	有效期至	2030-01-21
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	GENETRON S2000
生产地址	重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2
功能模块	该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
结构及组成	基因测序仪主要组件包括：主体模块（包括试剂存储子模块、样本加载子模块、光学成像子模块）、外壳模块、显示模块、电源模块、控制模块、随机软件（主机内嵌集成，版本号：V1）。
变更情况	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
高通量测序仪	云南/昆明	昆明市第一人民医院	云南嘉力仪生物科技有限责任公司	2025-11-30	186.00万元	查看
一代测序仪及相关配套设备	甘肃/临夏	临夏回族自治州人民医院	甘肃华谊清医疗器械有限公司	2025-11-28	44.00万元	查看
二代测序系统	上海/奉贤	zycgr22011903	上海达迈生物科技有限公司	2025-11-27	786.60万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	辽宁/朝阳	北京回龙观医院	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
临床检验设备	河南/郑州	郑州市第六人民医院	河南省流式生物技术有限公司	2025-11-26	112.80万元	查看
基因分析仪	湖北/孝感	孝感市结核病防治所	湖北兹轩医药科技有限公司	2025-11-26	107.00万元	查看
单细胞自动制备与测序分析仪	北京/海淀	透彻医疗科技（北京）有限公司	透彻医疗科技（北京）有限公司	2025-11-26	118.22万元	查看
基因测序平台	内蒙古/呼和浩特	内蒙古医科大学附属医院	内蒙古九州通医疗器械有限公司	2025-11-26	289.80万元	查看
基因测序文库制备仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	40.00万元	查看
基因测序仪	重庆/巴南	重庆市巴南区疾病预防控制中心	重庆九州通医疗器械有限公司	2025-11-25	100.00万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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