苏械注准20152540080_整体手术无影灯

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苏械注准20152540080_整体手术无影灯

发布日期：2026-03-15

器械名称	整体手术无影灯	注册证编号	苏械注准20152540080
注册人名称	江苏科凌医疗器械有限公司	注册人地址	高邮市沙埝工业区
批准日期	2015-01-26	有效期至	2020-01-25
批准部门	江苏省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	KL500-Ⅱ（500/500-Ⅱ、500/500-Ⅲ、500-Ⅲ、600-Ⅰ、600-Ⅱ、600-Ⅲ、600/600-Ⅰ、600/600-Ⅱ、600/600-Ⅲ、700-Ⅱ、700/500-Ⅱ、700/700-Ⅱ、700-Ⅲ、700-ⅢD、700/500-Ⅲ、700/700-Ⅲ、700/700-Ⅲ·D、900-Ⅲ、900/600-Ⅲ）
生产地址	高邮市沙埝工业区；扬州市江阳工业园小官桥路18号
功能模块	适用于临床手术照明用。
结构及组成	整体手术无影灯固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄等组成，按灯头直径、组合方式不同可分为二十种规格；按灯光控制方式不同分为：可控硅控制（SCR）、单片机控制（CPU）、集成电路控制（IC）；按灯臂结构不同分为万向节和普通型；按灯头外壳形式不同分为普通型和豪华型；按调焦方式不同分为手动和电动；按控制方式不同分Ⅰ型（SCR），Ⅱ型（CPU）、Ⅲ型（IC）。主副灯泡切换：Ⅰ型手动切换，Ⅱ、Ⅲ型自动切换。基本参数：色温：4500±500K；光源光束深度≥700mm；光源在相距1000mm光斑受照面最亮处照度值：160000Lx≥EC≥80000Lx，总辐照度≤1000w/m2，总辐照度与照度比值≤6mw/m2Lx，显色指数100≥Ra≥85。
变更情况	原注册证苏食药监械（准）字2011第2540170号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010051号。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
移动手术无影灯（带锂电池）	福建/泉州	福建医科大学附属第二医院	泉州市佳琳医疗器械有限公司	2025-12-01	1.30万元	查看
手术无影灯	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	2.20万元	查看
无影灯	云南/玉溪	玉溪市第二人民医院	国药器械（玉溪）有限公司	2025-11-28	0.99万元	查看
医用便携式手术头灯	安徽/合肥	安徽省胸科医院	安徽融智医疗科技有限公司	2025-11-28	8.20万元	查看
手术无影灯	广东/深圳	深圳市龙岗区人民医院	深圳市医星宸医疗有限公司	2025-11-28	3.35万元	查看
无影灯	浙江/宁波	宁波市北仑区人民医院	重药控股（浙江）有限公司	2025-11-28	4.50万元	查看
无影灯	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东柯尼兹医疗器械有限公司	2025-11-27	8.96万元	查看
无影灯（LED手术照明灯）	广东/汕尾	海丰县妇幼保健院	广东汇康联医疗供应链管理有限公司	2025-11-27	1.42万元	查看
医用无影灯	甘肃/甘南	甘南藏族自治州藏医医院	宜春市南广医疗器械有限公司	2025-11-27	1.20万元	查看
手术辅助照明灯	山西/临汾	隰县中医医院	华润山西康兴源医药有限公司	2025-11-27	0.07万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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