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陕械注准20232040043_定制式3D打印骨科手术导板
发布日期:2026-01-03
器械名称 定制式3D打印骨科手术导板 注册证编号 陕械注准20232040043
注册人名称 陕西瑞一医疗科技有限公司 注册人地址 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层
批准日期 2023-04-23 有效期至 2028-04-22
批准部门 陕西省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 LHLG-0-A、LHLG-0-B、LHML-0-A、LHML-0-B、LHSH-0-A、LHSH-0-B、LHXH-0-A、LHXH-0-B、SZSG-0-A、SZSG-0-B、SZGG-0-A、SZGG-0-B、SZCG-0-A、SZCG-0-B、SZRG-0-A、SZRG-0-B、XLXG-0-A、XLLG-0-A、JZXY-0-A、JZXY-0-B、GPGP-0-A、GPGP-0-B、XZGG-0-A、XZGG-0-B、 XZJG-0-A、XZJG-0-B、XZFG-0-A、XZFG-0-B、QTQT-0-A、QTQT-0-B
生产地址 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层
功能模块 该产品用于骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。
结构及组成 该产品根据影像学得到的数据进行三维重建后采用光敏树脂材料经3D打印制成,为一次性使用,非无菌提供。
变更情况 依据国家食品药品监督管理局2017版《医疗器械分类目录》,该产品为04骨科手术器械-16关节外科辅助器械-00其他器械,管理类别Ⅱ类。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
光固化3D打印机 山东/济南 济南护理职业学院 山东荣沃教育科技有限公司 2025-11-26 8.70万元 查看
光固化3D打印铲洗一体机 山东/济南 济南护理职业学院 山东荣沃教育科技有限公司 2025-11-26 0.30万元 查看
牙科高阶DLP3D打印机 云南/昆明 昆明市延安医院 昆明市迦恒医疗器械有限公司 2025-11-26 3.80万元 查看
投影式光固化生物3D打印机 安徽/蚌埠 蚌埠医科大学 安徽国仪进出口贸易有限公司 2025-11-24 31.80万元 查看
3D打印机及其配套设备 广东 0 北京爱立技科贸有限责任公司 2025-11-20 19.70万元 查看
立体光固化3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 39.20万元 查看
高性能材料3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 34.20万元 查看
数字光处理3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 14.50万元 查看
可热塑支具3D打印机 福建/泉州 泉州市第一医院 上海黑焰医疗科技有限公司 2025-11-20 8.75万元 查看
高温3D打印机 广西/南宁 广西国际壮医医院 深圳勤天生物科技有限公司 2025-11-18 65.70万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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