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国食药监械(进)字2011第3210719_植入式心律转复除颤器
发布日期:2026-02-18
| 器械名称 |
植入式心律转复除颤器 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2011第3210719 |
| 注册人名称 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
注册人地址 |
北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 |
| 批准日期 |
2011-03-01 |
有效期至 |
2015-02-28 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
InSync Maximo 7304,InSync Sentry 7298, InSync III Protect 7285 |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
用于治疗由于心室心律失常容易猝死的患者或伴随有室性同步困难的心力衰竭患者。 |
| 结构及组成 |
产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池:型号161253,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶和不锈钢。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 自动体外除颤器(AED) |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
九州通(四川)健康发展有限公司 |
2025-12-01 |
2.48万元 |
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|
| 儿童除颤仪 |
四川/阿坝 |
黑水县卫生健康局 |
山东华智医疗器械经营有限公司 |
2025-12-01 |
5.70万元 |
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|
| 体外除颤设备III |
贵州/黔东南 |
凯里市卫生健康局 |
河南华方医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
0.86万元 |
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|
| 体外除颤监护仪 |
内蒙古/通辽 |
库伦旗中医院 |
内蒙古弘海医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.00万元 |
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|
| 自动体外除颤仪(AED)设备 |
广东/深圳 |
深圳供电局有限公司 |
广州雄宇智医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
18.00万元 |
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|
| 除颤监护仪 |
广东/中山 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
广州玄备贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.90万元 |
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|
| 除颤仪 |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
5.49万元 |
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|
| 便携式AED |
甘肃/兰州 |
0 |
甘肃聚佰康海商贸有限公司 |
2025-12-01 |
1.36万元 |
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|
| 便携式除颤仪 |
甘肃/兰州 |
甘肃省第二人民医院 |
甘肃晟道医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.17万元 |
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|
| 除颤仪 |
浙江/杭州 |
杭州市第一人民医院 |
上海秋枝贸易有限公司 |
2025-12-01 |
42.50万元 |
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