| 器械名称 |
血糖分析仪 |
注册证编号 |
粤械注准20192221178 |
| 注册人名称 |
广州讯扬电子科技有限公司 |
注册人地址 |
广州市黄埔区云展路11号A栋301房 |
| 批准日期 |
2020-05-28 |
有效期至 |
2024-11-13 |
| 批准部门 |
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管理类别 |
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| 型号 |
FPG2003A、FPG2003B |
| 生产地址 |
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| 功能模块 |
该产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。本产品不适用于新生儿检测,不可作为糖尿病的最终诊断。 |
| 结构及组成 |
血糖分析仪由电路板、液晶显示屏、外壳、电池、USB接头和软件组成。 |
| 变更情况 |
本文件与“粤械注准20192221178”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-02生化分析设备。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 血糖血酮测试仪 |
甘肃/酒泉 |
金塔县中医医院 |
甘肃康永盛商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.96万元 |
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| 血糖仪 |
贵州/遵义 |
桐梓县马鬃苗族乡卫生院 |
南宁稳健商贸有限公司 |
2025-11-26 |
0.02万元 |
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| 微量血糖仪 |
四川/广元 |
青川县妇幼保健院 |
江西胜森玉贸易有限公司 |
2025-11-20 |
0.15万元 |
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| 无痛尿酸血糖血酮三合一测试仪 |
北京/石景山 |
石景山区消防救援支队 |
北京每康医疗器械有限公司 |
2025-11-19 |
26.85万元 |
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| 血糖仪 |
广东/深圳 |
中国医学科学院阜外医院深圳医院 |
深圳市云梦达科技有限公司 |
2025-11-17 |
0.09万元 |
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| AI血糖仪 |
北京/西城 |
德胜社区卫生服务中心 |
北京百强医疗器械有限责任公司 |
2025-11-14 |
0.03万元 |
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| AI血糖仪 |
北京/海淀 |
北京市西城区德胜社区卫生服务中心 |
北京百强医疗器械有限责任公司 |
2025-11-14 |
0.03万元 |
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| 持续动态葡萄糖监测 |
北京/大兴 |
首都医科大学附属北京安贞医院 |
北京厚德博途科技有限公司 |
2025-11-13 |
7.98万元 |
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| 动态葡萄糖监测传感器套装 |
福建/龙岩 |
福建省龙岩市第一医院 |
深圳硅基传感科技有限公司 |
2025-11-05 |
0.04万元 |
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| 血糖仪 |
山西/晋城 |
陵川县卫生健康和体育局 |
国药诺达控股(山西)有限公司 |
2025-11-01 |
0.01万元 |
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