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国械注进20172180110_宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal Syst
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
宫腔镜组织切除系统MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System |
注册证编号 |
国械注进20172180110 |
| 注册人名称 |
豪洛捷公司Hologic, Inc. |
注册人地址 |
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA |
| 批准日期 |
2021-08-11 |
有效期至 |
2026-08-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
见附页。 |
| 生产地址 |
445 Simarano Drive ,Marlborough,MA 01752 (用于生产控制器和脚踏开关);562 Parkway , Av.0, Calle 0 ,Coyol Free Zone |
| 功能模块 |
该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术,切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。 |
| 结构及组成 |
产品由控制器(10-500、10-550)、脚踏开关(52124-001)、一次性宫腔镜组织切割器(型号:10-401、30-401LITE、50-401XL、50-501XL、10-401FC)(包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注进20173220110 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 宫腔镜系统(冷刀+电切) |
贵州/遵义 |
务川仡佬族苗族自治县人民医院 |
务川自治县捷康医疗管理服务有限公司 |
2025-12-01 |
65.00万元 |
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|
| 宫腔电切镜 |
山东/潍坊 |
潍坊市人民医院 |
潍坊诗洺医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
64.90万元 |
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|
| 宫腔镜血管成像及低温电切系统 |
河北/石家庄 |
河北医科大学第四医院 |
江西智豪医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
135.00万元 |
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|
| 宫腔镜电切镜 |
黑龙江/齐齐哈尔 |
泰来县人民医院 |
华润黑龙江医药有限公司 |
2025-11-24 |
73.18万元 |
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|
| 宫腔电切镜 |
湖北/宜昌 |
湖北省妇幼保健院 |
湖北煜乾医疗设备有限公司 |
2025-11-24 |
14.80万元 |
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|
| 宫腔电切镜内窥镜摄像系统 |
海南/海口 |
海南医科大学第一附属医院 |
海南康达普惠医药有限公司 |
2025-11-24 |
199.00万元 |
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|
| 宫腔镜(电切镜)、宫腔镜配套手术器械、高 |
宁夏/吴忠 |
吴忠市人民医院 |
宁夏清佳科贸有限公司 |
2025-11-17 |
24.80万元 |
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|
| 宫腔电切镜 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆医科大学第一附属医院 |
新疆九州通医疗器械有限公司 |
2025-11-15 |
12.21万元 |
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|
| 妇科宫腔电切镜系统 |
湖南/岳阳 |
岳阳市第一人民医院 |
岳阳市民瑞医疗科技有限公司 |
2025-11-13 |
33.86万元 |
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|
| 宫腔电切镜 |
河南/郑州 |
河南省人民医院 |
河南迅复医疗器械有限公司 |
2025-11-13 |
48.00万元 |
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|
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