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国械注进20152221437_光学相干断层扫描仪 Optical Coherence Tomography
发布日期:2026-02-14
| 器械名称 |
光学相干断层扫描仪 Optical Coherence Tomography |
注册证编号 |
国械注进20152221437 |
| 注册人名称 |
佳能公司 |
注册人地址 |
日本东京都大田区下丸子三丁目30番2号 |
| 批准日期 |
2015-09-29 |
有效期至 |
2020-04-28 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
OCT-HS100 |
| 生产地址 |
42-400 Zawiercie,ul.Zabia 42,Poland |
| 功能模块 |
该产品为观察、拍摄并记录眼底和眼底断层图像,为诊断目的提供数字图像信息的眼拍摄装置。通过使用眼前节适配器,可观察、拍摄并记录包含角膜和房角的眼前部断层图像,为诊断提供数字图像信息。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1(可选)及软件(OCT Server 和OCT Viewer)组成。 |
| 变更情况 |
2015年9月29日同意更正注册人住所、产品名称内容,2015年4月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 眼科光学相干断层扫描仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
40.00万元 |
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|
| 激光眼科诊断仪(光学相干断层扫描仪)A |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广州照洋科技文化发展有限公司 |
2025-11-28 |
149.98万元 |
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|
| 激光眼科诊断仪(光学相干断层扫描仪)B |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广州照洋科技文化发展有限公司 |
2025-11-28 |
94.96万元 |
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|
| 眼底OCT |
安徽/淮北 |
濉溪县妇幼保健计划生育服务中心 |
安徽前景盛世医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
68.80万元 |
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|
| 光学相干断层扫描仪OCT/OCTA |
广西/南宁 |
广西中医药大学附属瑞康医院 |
广西友立医药有限公司 |
2025-11-28 |
139.00万元 |
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|
| 光学相干断层扫描仪 |
江西/南昌 |
南昌大学第一附属医院 |
华润(江西)医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
137.98万元 |
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|
| 动物光学相干断层扫描仪(激光眼科诊断仪) |
上海/普陀 |
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 |
上海会视医疗科技有限公司 |
2025-11-27 |
179.88万元 |
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|
| 光学干涉断层成像系统 |
辽宁/大连 |
大连市普兰店区中心医院 |
河南正发健茂医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
75.80万元 |
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|
| 眼科光学相干断层扫描血管成像(OCTA) |
四川/成都 |
四川护理职业学院附属医院 |
成都泓品安贸易有限公司 |
2025-11-27 |
64.80万元 |
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|
| 眼前后节光学相干断层扫描仪 |
四川/成都 |
西南医科大学附属医院 |
成都佳目医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
169.80万元 |
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