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国械注进20183060142_内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
发布日期:2025-12-26
器械名称 内镜超声系统汎用超音波画像診断装置 注册证编号 国械注进20183060142
注册人名称 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 注册人地址 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
批准日期 2022-03-30 有效期至 2028-04-10
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第三类
型号 超声观测装置SP-900,内镜超声探头P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M
生产地址 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)
功能模块 该产品与富士胶片株式会社生产的电子上消化道内窥镜系统[其中内窥镜应为直视型,且管道内径2.8mm以上、有效长度1700mm以下(配合M型探头)/有效长度2200mm以下(配合L型探头)的产品]、监视器组合使用。用于人体内组织(食道、胃)的成像,提供用于诊断的图像。在医疗机构内使用。
结构及组成 产品由超声观测装置 SP-900、内镜超声探头(P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M)、驱动器RS-900、控制板CP-900组成。
变更情况 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183230142
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
电子结肠内窥镜 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨市双城区人民医院 山东利顺贸易有限公司 2025-12-01 57.00万元 查看
电子上消化道内窥镜 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨市双城区人民医院 山东利顺贸易有限公司 2025-12-01 46.00万元 查看
经鼻电子胃镜 北京/海淀 0 北京康仁宏达医疗器械有限公司 2025-12-01 43.50万元 查看
神经内镜 甘肃/陇南 陇南市第一人民医院 湖北曲笙医疗器械有限公司 2025-12-01 3.50万元 查看
椎间孔镜头及手术器械 贵州/铜仁 0 贵州三木贸易有限公司 2025-12-01 22.91万元 查看
内镜成像系统 山东/济南 山东大学齐鲁医院 山东诺涛医疗科技有限公司 2025-12-01 149.00万元 查看
射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治 贵州/铜仁 玉屏侗族自治县中医院 贵州三木贸易有限公司 2025-12-01 22.91万元 查看
鼻内窥镜摄像系统 广东/中山 中山大学附属第三医院 海南康煦恒医疗科技有限公司 2025-12-01 95.50万元 查看
胃肠镜 广东/云浮 新兴县妇幼保健院 河南磐开医疗器械销售有限公司 2025-12-01 152.00万元 查看
内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) 四川/达州 达州市中西医结合医院 四川鼎康医疗器械有限公司 2025-12-01 109.94万元 查看


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全国平均价
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最高价
142.00
最低价
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