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国械注进20183060142_内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
发布日期:2025-12-26
| 器械名称 |
内镜超声系统汎用超音波画像診断装置 |
注册证编号 |
国械注进20183060142 |
| 注册人名称 |
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
注册人地址 |
东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 批准日期 |
2022-03-30 |
有效期至 |
2028-04-10 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
超声观测装置SP-900,内镜超声探头P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M |
| 生产地址 |
栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) |
| 功能模块 |
该产品与富士胶片株式会社生产的电子上消化道内窥镜系统[其中内窥镜应为直视型,且管道内径2.8mm以上、有效长度1700mm以下(配合M型探头)/有效长度2200mm以下(配合L型探头)的产品]、监视器组合使用。用于人体内组织(食道、胃)的成像,提供用于诊断的图像。在医疗机构内使用。 |
| 结构及组成 |
产品由超声观测装置 SP-900、内镜超声探头(P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M)、驱动器RS-900、控制板CP-900组成。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183230142 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 电子结肠内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
57.00万元 |
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|
| 电子上消化道内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
46.00万元 |
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|
| 经鼻电子胃镜 |
北京/海淀 |
0 |
北京康仁宏达医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
43.50万元 |
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|
| 神经内镜 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
3.50万元 |
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|
| 椎间孔镜头及手术器械 |
贵州/铜仁 |
0 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 内镜成像系统 |
山东/济南 |
山东大学齐鲁医院 |
山东诺涛医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
149.00万元 |
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|
| 射频消融机、椎间孔镜头及手术器械、臭氧治 |
贵州/铜仁 |
玉屏侗族自治县中医院 |
贵州三木贸易有限公司 |
2025-12-01 |
22.91万元 |
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|
| 鼻内窥镜摄像系统 |
广东/中山 |
中山大学附属第三医院 |
海南康煦恒医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
95.50万元 |
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|
| 胃肠镜 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
152.00万元 |
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|
| 内窥镜摄像系统(全高清腹腔镜系统) |
四川/达州 |
达州市中西医结合医院 |
四川鼎康医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
109.94万元 |
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|
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