| 器械名称 |
病人监护仪 |
注册证编号 |
国械注准20223071084 |
| 注册人名称 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人地址 |
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) |
| 批准日期 |
2022-08-16 |
有效期至 |
2027-08-15 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
K22、K22A |
| 生产地址 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路 |
| 功能模块 |
该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪,供成人、小儿和新生儿患者作心电(含ST段测量、心律失常分析、QT分析及12导联心电静息分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、无创心输出量、有创心输出量、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、麻醉深度、氧浓度监护,同时具有新生儿呼吸暂停唤醒、呼吸氧合图、肾功能计算、血流动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机、插件箱、相应模块附件组成,详见结构及组成的附页。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 颅内压监护仪 |
甘肃/陇南 |
陇南市第一人民医院 |
湖北曲笙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.00万元 |
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| 儿童多功能监护仪 |
四川/遂宁 |
遂宁市第一人民医院(遂宁市红十字医院) |
四川乐迪应急技术研究有限公司 |
2025-12-01 |
2.24万元 |
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| 胎儿监护仪 |
四川/成都 |
成都市郫都区人民医院 |
四川昕耀创途科技有限公司 |
2025-12-01 |
3.00万元 |
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| 胎儿监护系统 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
82.60万元 |
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| 监护仪 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
1.45万元 |
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|
| 超声多普勒胎儿监护仪系统 |
辽宁/朝阳 |
北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心(北 |
北京国康药业科技有限公司 |
2025-12-01 |
27.95万元 |
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|
| 输液心率血氧监护仪 |
江苏/常州 |
常州国家高新技术产业开发区(新北区)卫生 |
常州泰孚医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
69.00万元 |
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| 病人监护仪 |
四川/成都 |
成都市第五人民医院 |
乐山景立医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
1.00万元 |
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|
| 插件监护仪 |
安徽/合肥 |
安徽中医药大学第一附属医院 |
合肥玖谷盈商贸有限公司 |
2025-12-01 |
3.39万元 |
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| 病人监护仪A |
广东/广州 |
广州市越秀区中医医院 |
广东广弘医药有限公司 |
2025-12-01 |
1.68万元 |
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