陕械注准20252220088_全自动化学发光免疫分析仪

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陕械注准20252220088_全自动化学发光免疫分析仪

发布日期：2026-02-19

器械名称	全自动化学发光免疫分析仪	注册证编号	陕械注准20252220088
注册人名称	科华（西安）生物工程有限公司	注册人地址	陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩八路南段1188号9号楼7-10层
批准日期	2025-04-30	有效期至	2030-04-13
批准部门	陕西省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	KHB Astra 1200
生产地址	陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园6号楼1-4层
功能模块	该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性和定量检测。
结构及组成	该产品由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件（发布版本：V1）组成。
变更情况	依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于22临床检验器械-04免疫分析设备-02化学发光免疫分析仪器，分类编码为22-04-02。管理类别Ⅱ类。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
全自动化学发光免疫分析仪	四川/甘孜	得荣县人民医院	旭丰新瑞（四川）智慧医疗科技有限公司	2025-12-01	17.90万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪	江苏/常州	常州市武进人民医院	华润常州医药有限公司	2025-12-01	0.10万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪	内蒙古/包头	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	北京北方科迪科技发展有限公司	2025-12-01	1.90万元	查看
化学发光仪	广东/广州	华南农业大学	广东省科控仪器设备有限公司	2025-11-28	15.59万元	查看
免疫分析仪（全自动化学发光免疫分析仪）	上海/浦东	上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务	上海义道医疗器械有限公司	2025-11-28	18.10万元	查看
化学发光仪	四川/成都	成都大熊猫繁育研究基地	四川顶择医疗器械有限公司	2025-11-27	90.80万元	查看
化学发光酶标仪	湖北/武汉	中国水产科学研究院长江水产研究所	武汉银石生物技术有限公司	2025-11-27	8.30万元	查看
免疫分析仪	四川/阿坝	小金县中藏医院	山东邦特医疗器械有限公司	2025-11-27	16.90万元	查看
全自动发光分析仪	安徽/池州	池州市第三人民医院	安徽维医供应链有限公司	2025-11-27	12.00万元	查看
全自动化学发光免疫分析仪（可检测结核感染	广东/广州	广州市南沙区公共卫生临床中心	广东省卫生发展有限公司	2025-11-27	5.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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