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甘械注准20202020092_多通道单孔腔镜手术穿刺器
发布日期:2026-01-09
器械名称 多通道单孔腔镜手术穿刺器 注册证编号 甘械注准20202020092
注册人名称 兰州红会医疗器械有限公司 注册人地址 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层
批准日期 2023-04-27 有效期至 2025-11-11
批准部门 甘肃省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 FQA-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12); XQB-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12); HFQC-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12)。
生产地址 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层
功能模块 适用于微创腔镜手术用作腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。
结构及组成 多通道单孔腔镜手术穿刺器(以下简称“多通道穿刺器”)产品根据多通道平台结构不同可分为F型、X型和HF型,对应切口保护套为QA型、QB型和QC型。其中FQA型、XQB型产品由充气管组件(二通阀、充气管和连接头)、多通道平台组件(穿刺套管和多通道平台)和切口保护套组成;HFQC型产品由二通阀、多通道平台、穿刺套管、切口保护套和吸引管组成;又根据穿刺套管规格(5mm、10mm和12mm)的不同,每个型号又分为十种规格;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
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设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
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