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国械注进20172072320_睡眠呼吸记录仪
发布日期:2025-12-26
器械名称 睡眠呼吸记录仪 注册证编号 国械注进20172072320
注册人名称 伟康股份有限公司 注册人地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
批准日期 2022-01-29 有效期至 2027-08-23
批准部门 国家药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 Alice NightOne
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 ;1038 East 15th Street Jasper, IN 47546 USA
功能模块 Alice NightOne是一种生理数据记录设备,用于收集与记录来自鼻腔压力流量、胸廓活动、脉搏血氧饱和度、容积描记图、脉搏率、身体位置、打鼾和患者使用的呼吸机中记录的生理数据。本产品应由医生使用或按医嘱使用。Alice NightOne可在有专人监督(医院)或无专人监督(家庭)的环境中使用。
结构及组成 该产品由主机、鼻气流导管、胸部呼吸努力度传感器、血氧计模块、血氧饱和度传感器和USB连接线组成。
变更情况 原注册证编号:国械注进20172212320
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
多导睡眠记录仪 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨医科大学附属第四医院 黑龙江省景铄科技有限公司 2025-12-01 12.35万元 查看
便携式多导睡眠记录仪 四川/成都 成都市郫都区人民医院 成都禾茂医疗器械有限公司 2025-12-01 15.90万元 查看
多导睡眠测量仪 海南/三亚 三亚中心医院(海南省第三人民医院) 江西禄乔医疗器械有限公司 2025-12-01 44.45万元 查看
多导睡眠记录仪(带实时压力滴定系统) 湖北/武汉 武汉市荣军优抚医院 江西朗奥医疗器械有限公司 2025-12-01 110.60万元 查看
多导睡眠记录仪(便携式) 新疆/乌鲁木齐 乌鲁木齐市第四人民医院 新疆泽申拓医疗科技有限公司 2025-11-29 21.40万元 查看
多导睡眠检测仪(便携式) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 3.90万元 查看
多导睡眠检测仪 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 26.50万元 查看
穿戴式睡眠记录仪(一拖三) 四川/成都 成都高新区妇女儿童医院(成都高新区妇幼保 成都在途倍健科技有限公司 2025-11-28 32.00万元 查看
多导睡眠测量仪 上海/徐汇 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 上海雷瑞生物科技有限公司 2025-11-28 64.50万元 查看
多导睡眠呼吸监测仪 陕西/西安 西安市阎良铁路医院 西安思诺信息科技有限公司 2025-11-27 79.00万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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