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国械注准20243220606_实时荧光定量PCR分析仪
发布日期:2025-12-31
| 器械名称 |
实时荧光定量PCR分析仪 |
注册证编号 |
国械注准20243220606 |
| 注册人名称 |
新羿制造科技(北京)有限公司 |
注册人地址 |
北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 批准日期 |
2024-03-28 |
有效期至 |
2029-03-27 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
C6 |
| 生产地址 |
北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室,北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
| 功能模块 |
该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA和RNA)进行定性、定量检测,包括病原体检测项目和人类基因检测项目。 |
| 结构及组成 |
本产品由外壳模块、主控电路模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块和软件(实时荧光定量PCR分析仪应用程序,发布版本V1)组成,其中外壳模块由前面板、上壳和后壳组成,机械模块由运动组件和底座组件构成。 |
| 变更情况 |
/ |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 实时荧光定量PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
14.94万元 |
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|
| 普通PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.90万元 |
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|
| 全自动核酸检测分析仪 |
安徽/阜阳 |
阜阳市第二人民医院 |
安徽智景生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
28.90万元 |
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|
| 高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 |
福建/福州 |
福州市疾病预防控制中心 |
福州博科生物技术有限公司 |
2025-12-01 |
28.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
中国疾病预防控制中心地方病控制中心 |
黑龙江昂喆商贸有限公司 |
2025-12-01 |
34.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR系统 |
北京/海淀 |
中国农业大学 |
北京彭曼科技有限责任公司 |
2025-12-01 |
59.70万元 |
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|
| 全自动核酸扩增仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市南岗区疾病预防控制中心 |
哈尔滨恒瑞生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.50万元 |
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|
| 梯度PCR |
四川/达州 |
达州市第一人民医院(四川省人民医院川东医 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.99万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
四川/达州 |
达州市第一人民医院 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
59.89万元 |
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|
| 高端多通道核酸扩增检测分析仪 |
内蒙古/乌兰察布 |
化德县人民医院 |
河南瑞蒙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
27.96万元 |
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|
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