| 器械名称 |
电凝电切内窥镜 |
注册证编号 |
国械注准20243061711 |
| 注册人名称 |
杭州康基医疗器械有限公司 |
注册人地址 |
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 |
2024-09-05 |
有效期至 |
2029-09-04 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
KJ-26A00G、KJ-26B00G、KJ-26A00P、KJ-26B00P、KJ-26A12G、KJ-26B12G、KJ-26A12P、KJ-26B12P、KJ-26A25G、KJ-26B25G、KJ-26A25P、KJ-26B25P、KJ-26A30G、KJ-26B30G、KJ-26A30P、KJ-26B30P、KJ-22A00G、KJ-22B00G、KJ-22A00P、KJ-22B00P、KJ-22A12G、KJ-22B12G、KJ-22A12P、KJ-22B12P、KJ-22A25G、KJ-22B25G、KJ-22A25P、KJ-22B25P、KJ-22A30G、KJ-22B30G、KJ-22A30P、KJ-22B30P |
| 生产地址 |
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 功能模块 |
该产品在医疗机构中使用,适用于尿道、前列腺、膀胱和子宫的检查,并在生理盐水环境下使用,配合等离子手术设备利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血。 |
| 结构及组成 |
产品由光学内窥镜、外鞘、内鞘、操作器、等离子手术电极及附件组成,其中附件为可视鞘、进水接头、冲洗接头。 |
| 变更情况 |
/ |