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渝械注准20232220373_全自动流式荧光化学发光免疫分析仪
发布日期:2026-01-17
| 器械名称 |
全自动流式荧光化学发光免疫分析仪 |
注册证编号 |
渝械注准20232220373 |
| 注册人名称 |
科来思生物科技(重庆)有限公司 |
注册人地址 |
重庆两江新区大竹林街道星光大道60号(2区)7-1、7-2、7-3、7-4号 |
| 批准日期 |
2023-10-10 |
有效期至 |
2028-10-09 |
| 批准部门 |
重庆市药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Mplex-MA1600 |
| 生产地址 |
重庆市两江新区高新园木星科技发展中心(木星)2区4楼2号、2区5楼2号 |
| 功能模块 |
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光原理,与上海万子健生物科技有限公司提供的检测试剂共同使用,在临床上对来自人体的血清或血浆中的被分析物进行定性或定量检测,包括心肌类等检测项目;采用基于流式荧光技术原理,与上海万子健生物科技有限公司提供的检测试剂共同使用,在临床上对来自人体的血清中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤标志物类等检测项目。 |
| 结构及组成 |
仪器由样本系统、试剂系统、运送系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、机架系统、液路系统、机壳系统、电控系统(含主机)及操作软件组成。其中,操作软件为控制型软件组件。 |
| 变更情况 |
首次注册 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
17.90万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
江苏/常州 |
常州市武进人民医院 |
华润常州医药有限公司 |
2025-12-01 |
0.10万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪 |
内蒙古/包头 |
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 |
北京北方科迪科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
1.90万元 |
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|
| 化学发光仪 |
广东/广州 |
华南农业大学 |
广东省科控仪器设备有限公司 |
2025-11-28 |
15.59万元 |
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| 免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) |
上海/浦东 |
上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 |
上海义道医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
18.10万元 |
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|
| 化学发光仪 |
四川/成都 |
成都大熊猫繁育研究基地 |
四川顶择医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
90.80万元 |
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|
| 化学发光酶标仪 |
湖北/武汉 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
武汉银石生物技术有限公司 |
2025-11-27 |
8.30万元 |
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|
| 免疫分析仪 |
四川/阿坝 |
小金县中藏医院 |
山东邦特医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
16.90万元 |
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|
| 全自动发光分析仪 |
安徽/池州 |
池州市第三人民医院 |
安徽维医供应链有限公司 |
2025-11-27 |
12.00万元 |
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| 全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 |
广东/广州 |
广州市南沙区公共卫生临床中心 |
广东省卫生发展有限公司 |
2025-11-27 |
5.50万元 |
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