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国食药监械(准)字2012第3221577_经阴道耻骨穿刺内窥镜
发布日期:2026-03-18
| 器械名称 |
经阴道耻骨穿刺内窥镜 |
注册证编号 |
国食药监械(准)字2012第3221577 |
| 注册人名称 |
飞秒光电科技(西安)有限公司 |
注册人地址 |
西安市高新区长安科技产业园发展大道18号 |
| 批准日期 |
2012-12-10 |
有效期至 |
2016-12-09 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
NSJ-I |
| 生产地址 |
西安市高新区长安科技产业园发展大道18号 |
| 功能模块 |
产品用于在不改变原有治疗机理的前提下,用来替代经阴道实施无张力悬带术治疗女性压力性尿失禁手术的盲视穿刺器。 |
| 结构及组成 |
本产品由内窥镜、穿刺管及牵引器和内窥镜的一次性使用无菌透明穿刺头三部分组成。其中,内窥镜由成像物镜、传像光纤、传光光纤和目镜构成;牵引器(C型和Y型)是穿刺管的附件;穿刺头是以无菌形式提供的一次性使用的医疗器件。产品结构图示见附页。 |
| 变更情况 |
1、在编写本系统的注册产品标准并送检产品时(2007年1月),国家药监局《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》(2007年11月)尚未发布,当时有效的标准是YY0068-1992 《医用硬管内窥 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 电子阴道镜 |
湖北/荆州 |
荆州市第三人民医院 |
湖北百赞源商贸有限公司 |
2025-12-01 |
6.85万元 |
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|
| 电子阴道镜 |
广东/汕尾 |
海丰县妇幼保健院 |
广州金奥医疗科技有限公司 |
2025-11-27 |
9.78万元 |
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|
| 阴道镜 |
浙江 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院新疆兵团阿拉 |
新疆东恩医疗器械有限公司 |
2025-11-27 |
10.80万元 |
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|
| 电子阴道镜成像系统 |
云南/保山 |
云南省保山市第二人民医院 |
云南明莱商贸有限责任公司 |
2025-11-26 |
19.70万元 |
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|
| 阴道镜 |
福建/福州 |
福建省人民医院 |
福州市华亿融医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
8.80万元 |
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|
| 电子阴道镜 |
福建/福州 |
福建省妇幼保健院 |
福州同春医疗用品有限公司 |
2025-11-24 |
1.50万元 |
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|
| 光电一体电子阴道镜 |
湖北/宜昌 |
湖北省妇幼保健院 |
湖北煜乾医疗设备有限公司 |
2025-11-24 |
24.80万元 |
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|
| 数码电子阴道镜 |
黑龙江/齐齐哈尔 |
克东县人民医院 |
黑龙江浩禾医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
3.85万元 |
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|
| 阴道镜 |
云南/红河 |
金平苗族瑶族傣族自治县老勐中心卫生院 |
云南医药工业销售有限公司 |
2025-11-24 |
179.54万元 |
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|
| 电子阴道镜 |
福建/泉州 |
泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院) |
泉州市拓维医疗器械有限公司 |
2025-11-21 |
10.70万元 |
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|
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