粤械注准20222221789_全自动凝血分析仪

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粤械注准20222221789_全自动凝血分析仪

发布日期：2026-01-15

器械名称	全自动凝血分析仪	注册证编号	粤械注准20222221789
注册人名称	深圳市科创志达技术有限公司	注册人地址	深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B2-1701
批准日期	2022-11-17	有效期至	2027-11-16
批准部门	广东省药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	MDK-90、MDK-100
生产地址	深圳市南山区桃源街道红花岭工业区五区朋年大学城科技园A栋207、208
功能模块	分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理，用于人体血液样本凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测，检测项目包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）。
结构及组成	分析仪主要由加样组件、试剂位组件、样本位组件、反应杯供应组件、光学组件、液路组件和数据处理组件等组成。
变更情况	本文件与“粤械注准20222221789”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
全自动凝血分析仪	甘肃/庆阳	会宁县妇幼保健院	江西永群医疗科技有限公司	2025-12-01	20.00万元	查看
全自动凝血测试仪	甘肃/酒泉	金塔县中医医院	贵州盈康医疗器械有限公司	2025-12-01	12.50万元	查看
全自动血凝分析仪	江苏/常州	常州市武进人民医院	南京健峰医疗器械有限公司	2025-12-01	0.20万元	查看
凝血监测仪（ACT）	甘肃/兰州	兰州市第一人民医院	甘肃振阳电子科技有限公司	2025-11-30	13.92万元	查看
血凝分析仪（全自动凝血测试仪）	山西/忻州	保德县中医院	山西同欣康泰科技有限公司	2025-11-30	5.02万元	查看
全自动凝血分析仪	上海	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海亿仕龙医疗器械有限公司	2025-11-28	30.00万元	查看
全自动血凝仪	山西/长治	长治市屯留区中医院	国药集团山西有限公司	2025-11-28	14.30万元	查看
激活全血凝固时间测试仪	黑龙江/齐齐哈尔	齐齐哈尔市第一医院	重药控股（齐齐哈尔）有限公司	2025-11-27	5.58万元	查看
凝血仪	四川/阿坝	小金县中藏医院	山东邦特医疗器械有限公司	2025-11-27	11.89万元	查看
全自动凝血分析仪	内蒙古/锡林郭勒盟	西乌珠穆沁旗蒙医医院	内蒙古斯菲尔商贸有限公司	2025-11-25	18.93万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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