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浙食药监械(准)字2010第2220526_直肠、乙状结肠镜
发布日期:2026-03-19
器械名称 直肠、乙状结肠镜 注册证编号 浙食药监械(准)字2010第2220526
注册人名称 浙江天松医疗器械股份有限公司 注册人地址 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
批准日期 2012-10-31 有效期至 2014-09-29
批准部门 浙江省食品药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 CJ型
生产地址 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
功能模块 产品由镜体、闭孔器、镜盘、手柄和注气嘴组成;附件由活检钳和咬切钳组成。产品头端的光照度在工作距离10mm处应不低于2500 lx;直肠镜外表面插入部分的表面粗糙度值Ra≤0.2μm,钳的外表面粗糙度值Ra≤0.4μm;直肠镜和钳应有良好的耐腐性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第5章中b级的;钳头应经热处理,其硬度应不低于377HV02;产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
结构及组成 产品由镜体、闭孔器、镜盘、手柄和注气嘴组成;附件由活检钳和咬切钳组成。产品头端的光照度在工作距离10mm处应不低于2500 lx;直肠镜外表面插入部分的表面粗糙度值Ra≤0.2μm,钳的外表面粗糙度值Ra≤0.4μm;直肠镜和钳应有良好的耐腐性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第5章中b级的;钳头应经热处理,其硬度应不低于377HV02;产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
变更情况
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
电子结肠内窥镜 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨市双城区人民医院 山东利顺贸易有限公司 2025-12-01 57.00万元 查看
电子上消化道内窥镜 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨市双城区人民医院 山东利顺贸易有限公司 2025-12-01 46.00万元 查看
经鼻电子胃镜 北京/海淀 0 北京康仁宏达医疗器械有限公司 2025-12-01 43.50万元 查看
胃肠镜 广东/云浮 新兴县妇幼保健院 河南磐开医疗器械销售有限公司 2025-12-01 152.00万元 查看
高清电子胃镜 广东/广州 广州市花都区人民医院 广东九州通医疗器材有限公司 2025-12-01 34.30万元 查看
经鼻胃镜 广东/广州 广州市花都区人民医院 广东九州通医疗器材有限公司 2025-12-01 42.70万元 查看
直肠镜检查系统 黑龙江/哈尔滨 哈尔滨医科大学附属第四医院 沈阳赛思乐其医疗器械有限公司 2025-12-01 15.78万元 查看
高清胃肠镜系统 广西/柳州 柳州市中医医院 江西广诺贸易有限公司 2025-12-01 258.00万元 查看
胃(肠)镜信息管理系统 福建/宁德 古田县总医院 中国移动通信集团福建有限公司宁德分公司 2025-12-01 16.00万元 查看
电子胃肠镜及主机 吉林/四平 四平市中心人民医院 吉林国科瑞泰医疗科技有限公司 2025-12-01 448.24万元 查看


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最高价
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