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浙食药监械(准)字2010第2220526_直肠、乙状结肠镜
发布日期:2026-03-19
| 器械名称 |
直肠、乙状结肠镜 |
注册证编号 |
浙食药监械(准)字2010第2220526 |
| 注册人名称 |
浙江天松医疗器械股份有限公司 |
注册人地址 |
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 |
2012-10-31 |
有效期至 |
2014-09-29 |
| 批准部门 |
浙江省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
CJ型 |
| 生产地址 |
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 功能模块 |
产品由镜体、闭孔器、镜盘、手柄和注气嘴组成;附件由活检钳和咬切钳组成。产品头端的光照度在工作距离10mm处应不低于2500 lx;直肠镜外表面插入部分的表面粗糙度值Ra≤0.2μm,钳的外表面粗糙度值Ra≤0.4μm;直肠镜和钳应有良好的耐腐性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第5章中b级的;钳头应经热处理,其硬度应不低于377HV02;产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 结构及组成 |
产品由镜体、闭孔器、镜盘、手柄和注气嘴组成;附件由活检钳和咬切钳组成。产品头端的光照度在工作距离10mm处应不低于2500 lx;直肠镜外表面插入部分的表面粗糙度值Ra≤0.2μm,钳的外表面粗糙度值Ra≤0.4μm;直肠镜和钳应有良好的耐腐性能,在常规条件下经药物消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149-2006第5章中b级的;钳头应经热处理,其硬度应不低于377HV02;产品与冷光源配合使用时的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 电子结肠内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
57.00万元 |
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|
| 电子上消化道内窥镜 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市双城区人民医院 |
山东利顺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
46.00万元 |
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|
| 经鼻电子胃镜 |
北京/海淀 |
0 |
北京康仁宏达医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
43.50万元 |
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|
| 胃肠镜 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
152.00万元 |
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|
| 高清电子胃镜 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广东九州通医疗器材有限公司 |
2025-12-01 |
34.30万元 |
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|
| 经鼻胃镜 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
广东九州通医疗器材有限公司 |
2025-12-01 |
42.70万元 |
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|
| 直肠镜检查系统 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨医科大学附属第四医院 |
沈阳赛思乐其医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
15.78万元 |
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|
| 高清胃肠镜系统 |
广西/柳州 |
柳州市中医医院 |
江西广诺贸易有限公司 |
2025-12-01 |
258.00万元 |
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|
| 胃(肠)镜信息管理系统 |
福建/宁德 |
古田县总医院 |
中国移动通信集团福建有限公司宁德分公司 |
2025-12-01 |
16.00万元 |
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|
| 电子胃肠镜及主机 |
吉林/四平 |
四平市中心人民医院 |
吉林国科瑞泰医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
448.24万元 |
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