国械注准20153180355_高强度聚焦超声治疗系统

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国械注准20153180355_高强度聚焦超声治疗系统

发布日期：2026-02-22

器械名称	高强度聚焦超声治疗系统	注册证编号	国械注准20153180355
注册人名称	北京源德生物医学工程有限公司	注册人地址	北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
批准日期	2024-12-24	有效期至	2030-01-13
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第三类
型号	FEP-BY02
生产地址	北京市大兴区金苑路32号4幢4层406室
功能模块	该产品用于子宫肌瘤的治疗，限于绝经前的、已婚已育且无再生育要求的育龄期妇女单发或多发子宫肌瘤（肌瘤个数≤3个，肌瘤大小3-7cm，肌瘤部位限于肌壁间、粘膜下或浆膜下肌瘤）。要求具有良好的超声声窗或经过一定的临床处理可建立声窗在机载超声引导下可准确定位，治疗时需使用超声造影以监测治疗效果。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。
结构及组成	系统由以下装置组成：治疗床、电源柜、B超测位装置、控制台、水处理装置。其中治疗床包括：上下两套超声聚焦换能器组件（两套组件的结构、参数及配用B超探头完全相同）、声耦合装置（水囊、水槽）、定位装置、患者承载装置。
变更情况	产品禁忌症：妇科检查怀疑子宫肌瘤有恶变可能或合并其它妇科恶性肿瘤；月经期或怀孕患者；因过分肥胖、肌瘤位置过深、下腹部严重手术瘢痕等原因导致超声通道不佳或定位困难患者。

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
超声皮肤治疗仪	上海/浦东	0	上海倍宁医疗科技有限公司	2025-12-01	49.70万元	查看
超声波妇科治疗仪	广西/河池	河池市第三人民医院	河池瓯文医疗设备有限公司	2025-12-01	40.94万元	查看
超声波妇科治疗仪	四川/南充	阆中市人民医院	分宜启合医疗器械有限公司	2025-12-01	43.50万元	查看
备战省赛训练比赛理疗康复设备	福建/福州	福州市体育工作大队	福建鑫乐康医疗设备有限公司	2025-12-01	4.88万元	查看
超声波治疗仪	重庆/九龙坡	重庆市第五人民医院	江西山水园医疗器械有限公司	2025-12-01	13.90万元	查看
超声波治疗仪	河南/郑州	郑州人民医院	河南秉扬医疗器械有限公司	2025-12-01	2.00万元	查看
复合超声关节炎治疗仪	新疆/巴音郭楞	巴音郭楞蒙古自治州人民医院	国药新疆库尔勒医药有限责任公司	2025-11-29	32.00万元	查看
超声波治疗仪	黑龙江/大庆	大庆市中医医院	哈药集团医药有限公司器化玻批发总汇	2025-11-28	2.60万元	查看
超声治疗仪	安徽/淮北	濉溪县妇幼保健计划生育服务中心	安徽汇晟丰医疗科技有限公司	2025-11-28	86.50万元	查看
便携式超声多普勒治疗仪	天津	0	天津一路同行科技有限公司	2025-11-28	7.50万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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