| 器械名称 |
体外冲击波碎石机 |
注册证编号 |
国械注准20193011884 |
| 注册人名称 |
北京中科健安医用技术有限公司 |
注册人地址 |
北京市海淀区中关村北二条6号 |
| 批准日期 |
2023-05-26 |
有效期至 |
2029-06-02 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
KDE-2002B |
| 生产地址 |
北京市海淀区中关村北二条甲11号 |
| 功能模块 |
在医疗结构中使用,用于粉碎泌尿系统结石。 |
| 结构及组成 |
该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由主机(包括液电式或电磁式压力脉冲发生系统、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统和水循环系统)和治疗台组成。产品主要消耗件包括:电磁盘、膜片、透镜、电极、反射体和水囊。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 体内冲击波碎石仪 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
53.00万元 |
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| 电磁式体外冲击波碎石机 |
浙江/杭州 |
杭州市第三人民医院 |
中易医疗供应链(浙江)有限公司 |
2025-11-28 |
43.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
四川/宜宾 |
宜宾市翠屏区永兴镇中心卫生院 |
宜宾市金盾科技有限公司 |
2025-11-27 |
22.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
江苏/宿迁 |
沭阳县第一人民医院 |
南京百裕吉医疗器械有限公司 |
2025-11-25 |
24.80万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
山东/潍坊 |
诸城市龙都卫生院 |
潍坊盛阳永金经贸有限公司 |
2025-11-25 |
38.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
浙江/宁波 |
慈溪市中西医结合医疗健康集团 |
博外贸易(宁波)有限公司 |
2025-11-24 |
38.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
浙江/宁波 |
慈溪市中西医结合医疗健康集团 |
杭州川澜医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
44.50万元 |
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| (胆道)体内冲击波碎石仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市第四医院 |
国药集团黑龙江医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
34.90万元 |
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| 体内冲击波碎石仪 |
江西/九江 |
三亚中心医院 |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
53.00万元 |
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| 体外冲击波碎石机 |
江苏 |
慈溪市中医医院 |
杭州川澜医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
44.50万元 |
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