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国食药监械(进)字2015第2303512_牙科X射线机
发布日期:2026-02-14
| 器械名称 |
牙科X射线机 |
注册证编号 |
国食药监械(进)字2015第2303512 |
| 注册人名称 |
FONA S.r.l. |
注册人地址 |
Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI) Italy |
| 批准日期 |
2015-10-26 |
有效期至 |
2020-10-25 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
IntraOs 70 |
| 生产地址 |
Via Galileo Galilei 11 - 20090 Assago (MI) Italy |
| 功能模块 |
产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 结构及组成 |
产品由X射线管组件(型号:9320201700,其中X射线管型号为RF8G070)、控制器(型号:9330060100 )、圆形限束器(型号:9130000020)、伸缩臂(型号:9315012010)、墙置式支撑件(型号:9310011000)和支撑臂(含4种型号,分别是:9315017100,9315017200,9315017300,9315017400)组成,不含口内X射线影像接收器。产品为墙置式结构。产品的标称电功率为0.49kW;管电压固定为70kV,管电流固定为7mA;加载时间调节范围:0.06-3.2s,共18个档;X射线管为固定阳极,焦点0.8mm。 |
| 变更情况 |
此次注册涉及到企业生产场所地址变更 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 口腔CBCT |
云南/昭通 |
威信县人民医院 |
云南创研生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
32.30万元 |
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| 牙科X射线机 |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
2.45万元 |
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|
| 口腔CBCT |
福建/福州 |
福州市仓山区盖山镇卫生院 |
江西洛连派贸易有限公司 |
2025-12-01 |
25.80万元 |
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|
| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
四川/甘孜 |
得荣县人民医院 |
旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
38.90万元 |
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|
| 口腔CBCT |
四川/成都 |
成都市青羊区草市御河社区卫生服务中心 |
上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 |
2025-12-01 |
29.80万元 |
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|
| 口腔CBCT |
四川 |
万源市人民医院 |
达州市驰跃商贸有限公司 |
2025-12-01 |
62.50万元 |
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|
| 口腔CBCT及配套设备设施 |
新疆/乌鲁木齐 |
新疆维吾尔自治区第二济困医院(新疆维吾尔 |
新疆新宇药业集团有限公司 |
2025-11-29 |
144.15万元 |
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|
| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
安徽/马鞍山 |
马鞍山市中医院 |
合肥洁皓贸易有限公司 |
2025-11-29 |
24.50万元 |
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|
| CBCT |
安徽/蚌埠 |
蚌埠市第二人民医院 |
安徽君诺医疗服务有限公司 |
2025-11-29 |
29.80万元 |
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|
| 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC |
广西/玉林 |
博白县人民医院 |
广西铭瑞兴商贸有限公司 |
2025-11-28 |
73.05万元 |
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