国食药监械（进）字2010第2233489_超声多普勒胎儿监护仪

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国食药监械（进）字2010第2233489_超声多普勒胎儿监护仪

发布日期：2026-02-19

器械名称	超声多普勒胎儿监护仪	注册证编号	国食药监械（进）字2010第2233489
注册人名称	Bistos Co.,Ltd	注册人地址	#106,DaeryungTechnoTown3-cha,448,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea
批准日期	2010-12-27	有效期至	2014-12-26
批准部门	国家食品药品监督管理总局	管理类别	第二类
型号	BT-350
生产地址	#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea
功能模块	本产品是一个非侵入性测量的产前监护系统。它通过一个临时的图表，显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率图表，并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩前的健康状况提供帮助（无负荷反映试验）。
结构及组成	本产品由主机BT-250、多普勒探头AY-PROBE-350、宫缩探头AY-UC-350、事件标记器AY-MARK-100、探头固定带100-Z-BLT-4241A、电源线CORD-PW03-100及电源适配器MW160组成。超声工作频率：f=1MHz，误差不大于±5%；胎心率测量和显示范围：应不少于30～240次/min；胎心率测量误差：胎心率在30～100次/min范围内，误差应不大于±2%，胎心率在100～240次/min范围内，误差应不大于2次/min；宫缩压力的测量范围：测量范围应覆盖0～100单位，其非线性误差不大于±5%；贮存记录功能：a）内置实时记录器的仪器，具有1、2、3、10cm/min的走纸速度，其误差不超过±5%；b）内置实时记录器的基线漂移不大于全量程的5%。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
颅内压监护仪	甘肃/陇南	陇南市第一人民医院	湖北曲笙医疗器械有限公司	2025-12-01	15.00万元	查看
儿童多功能监护仪	四川/遂宁	遂宁市第一人民医院（遂宁市红十字医院）	四川乐迪应急技术研究有限公司	2025-12-01	2.24万元	查看
胎儿监护仪	四川/成都	成都市郫都区人民医院	四川昕耀创途科技有限公司	2025-12-01	3.00万元	查看
胎儿监护系统	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	82.60万元	查看
监护仪	广东/云浮	新兴县妇幼保健院	河南磐开医疗器械销售有限公司	2025-12-01	1.45万元	查看
超声多普勒胎儿监护仪系统	辽宁/朝阳	北京市朝阳区妇幼保健计划生育服务中心（北	北京国康药业科技有限公司	2025-12-01	27.95万元	查看
输液心率血氧监护仪	江苏/常州	常州国家高新技术产业开发区（新北区）卫生	常州泰孚医疗科技有限公司	2025-12-01	69.00万元	查看
病人监护仪	四川/成都	成都市第五人民医院	乐山景立医疗器械有限公司	2025-12-01	1.00万元	查看
插件监护仪	安徽/合肥	安徽中医药大学第一附属医院	合肥玖谷盈商贸有限公司	2025-12-01	3.39万元	查看
病人监护仪A	广东/广州	广州市越秀区中医医院	广东广弘医药有限公司	2025-12-01	1.68万元	查看

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全国平均价

128.00万

最高价

142.00万

最低价

97.00万

销量分布

价格分布

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