国械注进20212070087_多导睡眠记录系统Polysomnograph

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国械注进20212070087_多导睡眠记录系统Polysomnograph

发布日期：2026-02-05

器械名称	多导睡眠记录系统Polysomnograph	注册证编号	国械注进20212070087
注册人名称	施曼诺医疗有限公司 SOMNOmedics GmbH	注册人地址	Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
批准日期	2021-03-22	有效期至	2026-03-21
批准部门	国家药品监督管理局	管理类别	第二类
型号	Sleep Symphonia,Sleep Portato
生产地址	Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
功能模块	本产品可记录、显示和保存睡眠时各种生理参数，包括持续气道正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、眼动信号(EOG)、肌电信号(EMG)、心电信号(ECG)、胸部呼吸、腹部呼吸、口鼻气流、脉率、鼾声、脉搏血氧饱和度(SpO2)、环境光强、腿动和体位。对睡眠呼吸暂停低通气综合征进行分析、辅助诊断。
结构及组成	由主机、头盒、DOMINO 软件（发布版本：2.9.0）、配套的探头、运动绑带和底座（电源适配器和USB线缆）组成。
变更情况

以下为中标价格

设备名称	采购地区	采购医院	成交单位	成交时间	成交价格	操作
多导睡眠记录仪	黑龙江/哈尔滨	哈尔滨医科大学附属第四医院	黑龙江省景铄科技有限公司	2025-12-01	12.35万元	查看
便携式多导睡眠记录仪	四川/成都	成都市郫都区人民医院	成都禾茂医疗器械有限公司	2025-12-01	15.90万元	查看
多导睡眠测量仪	海南/三亚	三亚中心医院（海南省第三人民医院）	江西禄乔医疗器械有限公司	2025-12-01	44.45万元	查看
多导睡眠记录仪（带实时压力滴定系统）	湖北/武汉	武汉市荣军优抚医院	江西朗奥医疗器械有限公司	2025-12-01	110.60万元	查看
多导睡眠记录仪（便携式）	新疆/乌鲁木齐	乌鲁木齐市第四人民医院	新疆泽申拓医疗科技有限公司	2025-11-29	21.40万元	查看
多导睡眠检测仪（便携式）	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	3.90万元	查看
多导睡眠检测仪	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	26.50万元	查看
穿戴式睡眠记录仪（一拖三）	四川/成都	成都高新区妇女儿童医院（成都高新区妇幼保	成都在途倍健科技有限公司	2025-11-28	32.00万元	查看
多导睡眠测量仪	上海/徐汇	复旦大学附属眼耳鼻喉科医院	上海雷瑞生物科技有限公司	2025-11-28	64.50万元	查看
多导睡眠呼吸监测仪	陕西/西安	西安市阎良铁路医院	西安思诺信息科技有限公司	2025-11-27	79.00万元	查看

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