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苏械注准20212190189_下肢步行外骨骼辅助训练装置
发布日期:2026-02-26
| 器械名称 |
下肢步行外骨骼辅助训练装置 |
注册证编号 |
苏械注准20212190189 |
| 注册人名称 |
江苏中科伟思智能机器人科技有限公司 |
注册人地址 |
南京市雨花台区宁双路19号9栋5层 |
| 批准日期 |
2024-07-31 |
有效期至 |
2026-06-27 |
| 批准部门 |
江苏省药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
Xwalk-BZXZZB-200A、 Xwalk-BZXZZB-200B 、Xwalk-BZXZZB-300A 、Xwalk-BZXZZB-300B |
| 生产地址 |
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室(委托生产) |
| 功能模块 |
适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。 |
| 结构及组成 |
下肢步行外骨骼辅助训练装置由本体(腰杆、腿杆、足底、驱动装置)、拐杖无线遥控器、绑带、步行训练控制软件(发布版本:v1.0、软件型号:X walk-KZRJ-200)、康复训练管理软件(发布版本:v1.0、软件型号:X walk-GLRJ-200)、移位机、腰撑、力传感器组成。其中康复训练管理软件v1.0、移位机、腰撑是Xwalk-BZXZZB-200系列标配件;力传感器是Xwalk-BZXZZB-200系列选配件。 |
| 变更情况 |
受托生产企业:南京伟思医疗科技股份有限公司;统一社会信用代码:913201007217994654。本文件与“苏械注准20212190189”注册证共同使用 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 下肢康复机器人 |
广东/广州 |
广州医科大学附属中医医院 |
广州市诚屹进出口有限公司 |
2025-11-28 |
112.94万元 |
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|
| 外骨骼机器人训练系统(上下肢) |
广东/广州 |
广州市第一人民医院 |
广州市诚屹进出口有限公司 |
2025-11-26 |
94.77万元 |
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|
| 儿童外骨骼步行康复器 |
湖南/长沙 |
长沙市儿童福利院(长沙市儿童福利院特殊教 |
广西南拓科技发展有限公司 |
2025-11-25 |
48.00万元 |
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|
| 下肢康复机器人 |
安徽/合肥 |
安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院 |
合肥宏铭康复器材科技有限公司 |
2025-11-21 |
56.50万元 |
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|
| 下肢康复机器人 |
广东/广州 |
佛山市南海区人民医院 |
广东省医药进出口有限公司 |
2025-11-11 |
78.00万元 |
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|
| 步态分析仪(平衡功能训练及评估系统) |
云南/楚雄 |
楚雄彝族自治州人民医院 |
云南辉正美医疗器械有限责任公司 |
2025-11-10 |
7.10万元 |
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|
| 下肢康复机器人 |
内蒙古/鄂尔多斯 |
乌审旗人民医院 |
内蒙古岳航竣泽科技有限公司 |
2025-11-07 |
136.00万元 |
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|
| 平衡功能训练及评估系统 |
北京/延庆 |
北京市第一中西医结合医院 |
国药集团北京医疗器械有限公司 |
2025-11-04 |
12.00万元 |
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|
| 平衡功能训练及评估系统 |
辽宁/朝阳 |
国药集团北京医疗器械有限公司 |
国药集团北京医疗器械有限公司 |
2025-11-04 |
12.00万元 |
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|
| 下肢康复机器人 |
四川/凉山 |
德昌县德州街道社区卫生服务中心 |
四川钜鼎盛医疗技术有限公司 |
2025-11-03 |
53.80万元 |
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