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国械注进20183012474_牙科高频电刀Tissue Contouring System
发布日期:2026-02-03
| 器械名称 |
牙科高频电刀Tissue Contouring System |
注册证编号 |
国械注进20183012474 |
| 注册人名称 |
康特威尔登特齿科(美国)有限公司Coltène/Whaledent Inc. |
注册人地址 |
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 批准日期 |
2022-03-17 |
有效期至 |
2028-10-24 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
PerFect TCS Ⅱ |
| 生产地址 |
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 功能模块 |
该产品在医疗机构中使用,用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。 |
| 结构及组成 |
该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(型号S7001)组成。电极型号见产品技术要求附录B。 |
| 变更情况 |
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 高频手术系统(高频电刀) |
吉林 |
0 |
吉林省泓林药业有限公司 |
2025-12-01 |
18.86万元 |
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|
| 高频电刀 |
四川/凉山 |
凉山彝族自治州第二人民医院 |
江西昌如润贸易有限公司 |
2025-12-01 |
18.40万元 |
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|
| 氩气高频电刀 |
四川/凉山 |
凉山彝族自治州第二人民医院 |
江西昌如润贸易有限公司 |
2025-12-01 |
33.60万元 |
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|
| 氩气电刀 |
湖北/武汉 |
武汉市新洲区人民医院 |
华润湖北金马医药有限公司 |
2025-12-01 |
15.00万元 |
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|
| 高频手术系统 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
润粤医疗器械(广州)有限公司 |
2025-12-01 |
39.96万元 |
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|
| 消化内镜电外科工作站 |
广西/南宁 |
南宁市妇幼保健院 |
广西淳雅贸易有限公司 |
2025-11-28 |
34.80万元 |
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|
| 氩气高频电刀 |
吉林/长春 |
吉林省一汽总医院 |
国药集团吉林省医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
15.00万元 |
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|
| 高频手术系统(氩气刀) |
浙江/嘉兴 |
海宁市许村中心卫生院 |
嘉兴众旺医疗器械有限公司 |
2025-11-28 |
35.80万元 |
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|
| 消化内镜电外科工作站 |
广西/南宁 |
南宁市妇幼保健院 |
广西淳雅贸易有限公司 |
2025-11-28 |
74.60万元 |
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|
| 电刀 |
新疆/石河子 |
石河子大学附属中医医院(新疆生产建设兵团 |
乌鲁木齐市德圣新鸿信息科技有限公司 |
2025-11-27 |
15.00万元 |
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