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粤械注准20182220001_全自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2025-12-26
器械名称 全自动化学发光免疫分析仪 注册证编号 粤械注准20182220001
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 注册人地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准日期 2022-06-17 有效期至 2028-01-01
批准部门 广东省食品药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 CL-900i、CL-920i、CL-960i、CL-980i
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号
功能模块 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目。
结构及组成 全自动化学发光免疫分析仪由分析部、操作部、结果输出部、附件及耗材组成。其中分析部由样本处理系统、试剂处理系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成;操作部主要包括计算机、显示器、手持条码扫描仪以及分析仪软件;结果输出部为打印机(选配);附件及耗材主要包括一次性反应杯、废料箱等。
变更情况 本文件与“粤械注准20182220001”注册证共同使用。
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
全自动化学发光免疫分析仪 四川/甘孜 得荣县人民医院 旭丰新瑞(四川)智慧医疗科技有限公司 2025-12-01 17.90万元 查看
全自动化学发光免疫分析仪 江苏/常州 常州市武进人民医院 华润常州医药有限公司 2025-12-01 0.10万元 查看
全自动化学发光免疫分析仪 内蒙古/包头 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 北京北方科迪科技发展有限公司 2025-12-01 1.90万元 查看
化学发光仪 广东/广州 华南农业大学 广东省科控仪器设备有限公司 2025-11-28 15.59万元 查看
免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析仪) 上海/浦东 上海市浦东新区卫生财务资产与工程安全事务 上海义道医疗器械有限公司 2025-11-28 18.10万元 查看
化学发光仪 四川/成都 成都大熊猫繁育研究基地 四川顶择医疗器械有限公司 2025-11-27 90.80万元 查看
化学发光酶标仪 湖北/武汉 中国水产科学研究院长江水产研究所 武汉银石生物技术有限公司 2025-11-27 8.30万元 查看
免疫分析仪 四川/阿坝 小金县中藏医院 山东邦特医疗器械有限公司 2025-11-27 16.90万元 查看
全自动发光分析仪 安徽/池州 池州市第三人民医院 安徽维医供应链有限公司 2025-11-27 12.00万元 查看
全自动化学发光免疫分析仪(可检测结核感染 广东/广州 广州市南沙区公共卫生临床中心 广东省卫生发展有限公司 2025-11-27 5.50万元 查看


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全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
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