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国械注准20163221400_实时荧光定量PCR仪
发布日期:2026-01-01
| 器械名称 |
实时荧光定量PCR仪 |
注册证编号 |
国械注准20163221400 |
| 注册人名称 |
北京卡尤迪生物科技股份有限公司 |
注册人地址 |
北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301 |
| 批准日期 |
2021-11-30 |
有效期至 |
2026-11-29 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
Mini8 Plus |
| 生产地址 |
北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室 |
| 功能模块 |
该产品基于荧光聚合酶链式反应,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行分析。 |
| 结构及组成 |
该产品主要由光学系统、散热系统、温度检测和保护装置、电源系统、运动部件、控制系统(功率控制板、数字信息处理板)和PCR M8 C 01软件(发布版本号V2.0)组成。 |
| 变更情况 |
原注册证编号:国械注准20163401400 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 实时荧光定量PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
14.94万元 |
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|
| 普通PCR仪 |
福建/泉州 |
泉州市疾病预防控制中心 |
厦门维象生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
4.90万元 |
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|
| 全自动核酸检测分析仪 |
安徽/阜阳 |
阜阳市第二人民医院 |
安徽智景生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
28.90万元 |
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|
| 高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 |
福建/福州 |
福州市疾病预防控制中心 |
福州博科生物技术有限公司 |
2025-12-01 |
28.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
中国疾病预防控制中心地方病控制中心 |
黑龙江昂喆商贸有限公司 |
2025-12-01 |
34.50万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR系统 |
北京/海淀 |
中国农业大学 |
北京彭曼科技有限责任公司 |
2025-12-01 |
59.70万元 |
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|
| 全自动核酸扩增仪 |
黑龙江/哈尔滨 |
哈尔滨市南岗区疾病预防控制中心 |
哈尔滨恒瑞生物科技有限公司 |
2025-12-01 |
20.50万元 |
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|
| 梯度PCR |
四川/达州 |
达州市第一人民医院(四川省人民医院川东医 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
5.99万元 |
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|
| 实时荧光定量PCR仪 |
四川/达州 |
达州市第一人民医院 |
四川顺和万世医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
59.89万元 |
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|
| 高端多通道核酸扩增检测分析仪 |
内蒙古/乌兰察布 |
化德县人民医院 |
河南瑞蒙医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
27.96万元 |
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|
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