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国械注进20213170512_牙科种植系统Dental Implant System
发布日期:2026-02-05
| 器械名称 |
牙科种植系统Dental Implant System |
注册证编号 |
国械注进20213170512 |
| 注册人名称 |
士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
注册人地址 |
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND |
| 批准日期 |
2021-12-09 |
有效期至 |
2026-12-08 |
| 批准部门 |
国家药品监督管理局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
见附页 |
| 生产地址 |
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND;
Straumann Villeret SA, Les Cham |
| 功能模块 |
牙科种植系统产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗,以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性和美学性修复。 |
| 结构及组成 |
牙科种植系统包括种植体和种植体附件。种植体为骨水平锥刃型种植体,由Roxolid钛锆合金制成,采用SLActive表面处理方式。种植体附件包括多能基台,临时基台,螺丝固位基台,解剖基台,中央螺钉,愈合基台和封闭螺丝。种植体附件由符合GB/T 13810-2017的TA4G纯钛以及TC20钛合金制成。部分种植体附件经阳极氧化处理。种植体为无菌产品,经射线灭菌。种植体附件分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装的种植体附件为无菌产品,经射线灭菌。非无菌包装的种植体附件,使用前由使用者自行灭菌。牙科种植系统为一次性使用产品。无菌包装产品货架有效期5年。 |
| 变更情况 |
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以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 牙科种植机 |
海南/三亚 |
三亚中心医院(海南省第三人民医院) |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-12-01 |
2.30万元 |
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| 口腔科门诊种植室、倒模间等改建 |
广西/百色 |
德保县人民医院 |
德保县长江装饰材料经营部 |
2025-11-27 |
3.28万元 |
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| 牙科种植机 |
云南/昆明 |
昆明市中医医院 |
深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 |
2025-11-27 |
2.47万元 |
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| 幼儿园周边及操场卫生清洁、种植护理、动物 |
内蒙古/鄂尔多斯 |
东胜区伊克昭幼儿园 |
鄂尔多斯市易安军地安防保安服务有限公司 |
2025-11-26 |
0.58万元 |
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| 幼儿园周边及操场卫生清洁、种植护理、喂养 |
内蒙古/鄂尔多斯 |
东胜区伊克昭幼儿园 |
鄂尔多斯市易安军地安防保安服务有限公司 |
2025-11-26 |
0.58万元 |
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|
| 牙科动力装置(种植机) |
广东/广州 |
广州中医药大学第一附属医院深汕医院(深汕 |
广州远东医疗科技有限公司 |
2025-11-25 |
29.00万元 |
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| 种植系统 |
江西/南昌 |
江西省中西医结合医院 |
国药控股江西医疗器械供应链有限公司 |
2025-11-25 |
2.24万元 |
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| 口腔科种植手机 |
上海/松江 |
上海市松江区中心医院 |
上海奥唯斯温实业有限公司 |
2025-11-25 |
1.60万元 |
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|
| 牙科种植机 |
江西/九江 |
三亚中心医院 |
江西禄乔医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
2.30万元 |
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|
| 口腔种植用设备 |
河北/承德 |
承德市中医院 |
承德市济义信医疗器械有限责任公司 |
2025-11-21 |
354.52万元 |
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