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豫械注准20162210761_便携式心电图机
发布日期:2026-03-11
器械名称 便携式心电图机 注册证编号 豫械注准20162210761
注册人名称 河南云心电网络科技有限公司 注册人地址 郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室
批准日期 2016-12-12 有效期至 2021-12-11
批准部门 河南省药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 180ECG-i12、180ECG-i15、180ECG-i18
生产地址 郑州高新技术产业开发区莲花街316号7幢5层505室
功能模块 适用于对人体心电信号进行记录和检测。
结构及组成 结构及组成:本产品由蓝牙心电信号采集盒、心电导联线、胸电极、肢电极和系统软件组成。 主要性能指标:1.输入动态范围:以320mV/s最大变化率、在-300mV~+300mV范围内的直流偏置电压以及在±5mV差分电压范围内变化,在规定的直流偏置范围内,输出信号随时间变化的幅度不超过±5%。2.增益设置和准确度:具有固定增益选择:5mm/mV、10mm/mV和20mm/mV,允差±5%。3.时间基准选择和准确度:12.5mm/s、25mm/s、50mm/s,允差±5%。4.频率和脉冲响应:设备的频率响在增益10mm/mV时,输入1.0mV,对输入频率0.05Hz~150Hz的正弦波,相对输出响应误差为+5%~-20%范围内。5.输入阻抗:大于10MΩ。6.共模抑制:不小于100dB。7.电缆、电路和输出显示噪声:不大于20μV。
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以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
心电图机 辽宁/大连 大连市沙河口区妇幼保健院 华润(大连)医药有限公司 2025-12-01 4.20万元 查看
数字心电图机及系统服务 内蒙古/呼和浩特 呼和浩特市卫生健康委员会 内蒙古钜犀实验室科技有限公司 2025-12-01 0.47万元 查看
数字心电图机 吉林 吉林市职业病防治院 吉林市医药健康产业发展集团有限公司 2025-12-01 1.50万元 查看
心电图机 山西/大同 大同市新荣区医疗集团 国药集团山西有限公司 2025-12-01 2.80万元 查看
动态心电图工作站 甘肃/酒泉 金塔县中医医院 贵州盈康医疗器械有限公司 2025-12-01 9.90万元 查看
心电图机 内蒙古/通辽 库伦旗中医院 内蒙古弘海医疗器械有限公司 2025-12-01 1.20万元 查看
心电图机 甘肃/兰州 0 甘肃聚佰康海商贸有限公司 2025-12-01 2.47万元 查看
长程动态心电记录盒 江苏/南通 启东市肝癌防治研究所 睿弛医疗科技(苏州)有限公司 2025-11-29 2.00万元 查看
心电图机(12导) 四川/广安 广安市妇幼保健计划生育服务中心 四川宸海中盛贸易有限公司 2025-11-28 2.21万元 查看
12导心电图机(含推车) 湖北/襄阳 南漳县人民医院 武汉特蕾莎科技有限公司 2025-11-28 2.00万元 查看


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