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国食药监械(准)字2015第3211824_多道电生理系统
发布日期:2026-03-13
| 器械名称 |
多道电生理系统 |
注册证编号 |
国食药监械(准)字2015第3211824 |
| 注册人名称 |
上海宏桐实业有限公司 |
注册人地址 |
上海市松江区松江镇申田经济园区 |
| 批准日期 |
2015-09-25 |
有效期至 |
2020-09-24 |
| 批准部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
管理类别 |
第三类 |
| 型号 |
TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F |
| 生产地址 |
|
| 功能模块 |
临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息检测和压力参数的监测。 |
| 结构及组成 |
产品由操作台、计算机系统、高分辨率才色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同,分别为16、24、32、64、96和128道。此次注册不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。 |
| 变更情况 |
合并许可事项变更 |
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 多道电生理系统 |
广东/中山 |
中山大学附属第一医院 |
江西雨思贸易有限公司 |
2025-12-01 |
95.80万元 |
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|
| 多导电生理仪 |
河北/石家庄 |
河北医科大学第二医院 |
河北恒可达医疗科技有限公司 |
2025-12-01 |
43.00万元 |
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|
| 多通道电生理监测仪 |
广东/广州 |
广州市花都区人民医院 |
江西夜昙贸易有限公司 |
2025-12-01 |
92.94万元 |
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|
| 六分钟步行测试仪(多参数动态生理数据管理 |
安徽/合肥 |
安徽医科大学第一附属医院 |
合肥惠先诚商贸有限公司 |
2025-11-29 |
14.50万元 |
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|
| 多功能植物表型(含根系表型)及生理测量平 |
天津/南开 |
南开大学 |
路加仪器(天津)有限公司 |
2025-11-28 |
579.20万元 |
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|
| 腕带式多模态生理信号采集分析系统 |
浙江/杭州 |
杭州师范大学 |
杭州神踪科技有限公司 |
2025-11-28 |
44.10万元 |
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|
| 多导电生理记录仪 |
河南 |
0 |
河南国科东辰医疗科技有限公司 |
2025-11-27 |
38.00万元 |
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|
| 多参数生理监护仪 |
陕西 |
0 |
陕西拓博生物科技有限公司 |
2025-11-27 |
14.00万元 |
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|
| 眼电生理仪(多焦) |
广东/中山 |
中山大学中山眼科中心 |
广州照洋科技文化发展有限公司 |
2025-11-25 |
109.95万元 |
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|
| 膜片钳系统 |
内蒙古/呼和浩特 |
内蒙古大学 |
武汉波舍尔生物科技有限公司 |
2025-11-24 |
90.96万元 |
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