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浙械注准20142260001_新生儿黄疸治疗床
发布日期:2026-03-08
器械名称 新生儿黄疸治疗床 注册证编号 浙械注准20142260001
注册人名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司 注册人地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
批准日期 2017-12-05 有效期至 2019-10-08
批准部门 浙江省食品药品监督管理局 管理类别 第二类
型号 NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ
生产地址 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
功能模块 产品预期通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。
结构及组成 NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成;NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成;NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。产品的总辐照度:NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.5mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于3.0mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.8mW/c㎡,下灯箱光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡。胆红素总辐照度平均值:NBB-Ⅰ不得低于2.6mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.0mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.3mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.1mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于2.6mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.2mW/c㎡,下灯箱光源全部开启时:不得低于2.3mW/c㎡。正常工作时,NBB-Ⅰ和NBB-Ⅱ不得超过50dB的A加权声压,NBB-Ⅲ和NBB-Ⅳ不得超过55dB的A加权声压。产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。
变更情况
以下为中标价格
设备名称 采购地区 采购医院 成交单位 成交时间 成交价格 操作
医用婴儿床 广东/云浮 新兴县妇幼保健院 河南磐开医疗器械销售有限公司 2025-12-01 0.20万元 查看
电子婴儿秤 黑龙江/黑河 北安市铁路社区卫生服务中心 齐齐哈尔秋实医疗器械有限公司 2025-11-24 0.09万元 查看
新生儿床边超声机 湖北/宜昌 湖北省妇幼保健院 武汉禾青臣医疗科技有限公司 2025-11-24 19.40万元 查看
儿童艾灸治疗床 广西/北海 北海市妇幼保健院 广西优丰家具有限公司 2025-11-21 0.12万元 查看
医用儿童输液床 海南/海口 海南医科大学第一附属医院 江西琪胜校具有限公司 2025-11-21 0.09万元 查看
医用儿童诊查床 海南/海口 海南医科大学第一附属医院 江西琪胜校具有限公司 2025-11-21 0.17万元 查看
婴儿床(医用新生儿床) 上海/青浦 复旦大学附属妇产科医院 国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 2025-11-20 0.25万元 查看
儿科床上用品 四川/成都 邛崃市医疗中心医院 项城市慧轩服装有限公司 2025-11-13 0.01万元 查看
儿童普通病床 四川/成都 四川省妇幼保健院 成都市浩瀚医疗设备有限公司 2025-11-12 0.35万元 查看
儿童骨科病床 四川/成都 四川省妇幼保健院 成都市浩瀚医疗设备有限公司 2025-11-12 0.40万元 查看


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最高价
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最低价
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