| 器械名称 |
新生儿黄疸治疗床 |
注册证编号 |
浙械注准20142260001 |
| 注册人名称 |
宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
注册人地址 |
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 |
2017-12-05 |
有效期至 |
2019-10-08 |
| 批准部门 |
浙江省食品药品监督管理局 |
管理类别 |
第二类 |
| 型号 |
NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ |
| 生产地址 |
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 功能模块 |
产品预期通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 结构及组成 |
NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成;NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成;NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。产品的总辐照度:NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.5mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于3.0mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.8mW/c㎡,下灯箱光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡。胆红素总辐照度平均值:NBB-Ⅰ不得低于2.6mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.0mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.3mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.1mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于2.6mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.2mW/c㎡,下灯箱光源全部开启时:不得低于2.3mW/c㎡。正常工作时,NBB-Ⅰ和NBB-Ⅱ不得超过50dB的A加权声压,NBB-Ⅲ和NBB-Ⅳ不得超过55dB的A加权声压。产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。 |
| 变更情况 |
|
以下为中标价格
| 设备名称 |
采购地区 |
采购医院 |
成交单位 |
成交时间 |
成交价格 |
操作 |
| 医用婴儿床 |
广东/云浮 |
新兴县妇幼保健院 |
河南磐开医疗器械销售有限公司 |
2025-12-01 |
0.20万元 |
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| 电子婴儿秤 |
黑龙江/黑河 |
北安市铁路社区卫生服务中心 |
齐齐哈尔秋实医疗器械有限公司 |
2025-11-24 |
0.09万元 |
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| 新生儿床边超声机 |
湖北/宜昌 |
湖北省妇幼保健院 |
武汉禾青臣医疗科技有限公司 |
2025-11-24 |
19.40万元 |
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| 儿童艾灸治疗床 |
广西/北海 |
北海市妇幼保健院 |
广西优丰家具有限公司 |
2025-11-21 |
0.12万元 |
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| 医用儿童输液床 |
海南/海口 |
海南医科大学第一附属医院 |
江西琪胜校具有限公司 |
2025-11-21 |
0.09万元 |
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|
| 医用儿童诊查床 |
海南/海口 |
海南医科大学第一附属医院 |
江西琪胜校具有限公司 |
2025-11-21 |
0.17万元 |
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| 婴儿床(医用新生儿床) |
上海/青浦 |
复旦大学附属妇产科医院 |
国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 |
2025-11-20 |
0.25万元 |
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| 儿科床上用品 |
四川/成都 |
邛崃市医疗中心医院 |
项城市慧轩服装有限公司 |
2025-11-13 |
0.01万元 |
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| 儿童普通病床 |
四川/成都 |
四川省妇幼保健院 |
成都市浩瀚医疗设备有限公司 |
2025-11-12 |
0.35万元 |
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|
| 儿童骨科病床 |
四川/成都 |
四川省妇幼保健院 |
成都市浩瀚医疗设备有限公司 |
2025-11-12 |
0.40万元 |
查看
|
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